Naklofen - instrucțiuni de utilizare, analogii, recenzii și eliberează formulare (tablete de 50 mg și 100 mg SR Capsule 75 mg Duo & Protect, supozitoare rectale, gel sau unguent, injecții în fiole) un medicament pentru tratarea artritei la adulți, copii și gravide


În acest articol, puteți citi instrucțiunile de utilizare a medicamentului Naklofen. Este comentarii de vizitatori - utilizatorii de droguri, precum și opinii ale medicilor specializați în utilizarea Naklofena în practica lor. O cerere mare de a vă adăuga mai activ feedbackul asupra medicamentului: medicamentul a ajutat sau nu a ajutat la scăderea bolii, ce complicații și efecte secundare au fost observate, care nu au fost menționate de producător în adnotare. Analogi Naklofen în prezența analogilor structurali disponibili. Utilizarea pentru tratamentul artritei, artroză și alte boli inflamatorii ale articulațiilor și dureri la adulți și copii, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Naklofen - este un non-steroidian medicament antiinflamator (AINS) având analgezice, acțiune antiinflamatoare și antipiretice.

Principalul mecanism al acțiunii sale este inhibarea nediscriminatorie a activității enzimei ciclooxigenază 1 și 2 (TSOG1 și TSOG2). care duce la disrupția metabolismului acidului arahidonic, la reducerea sintezei de prostaglandine. prostaciclina și tromboxanul.

Cel mai eficient pentru durerile inflamatorii. In bolile reumatice efect antiinflamator și analgezic al diclofenacului (ingredientul activ al medicamentului Naklofen) contribuie la o reducere semnificativă a severității durerii, rigiditate dimineata, umflarea articulațiilor, care îmbunătățește starea funcțională a articulației. Atunci când trauma, diclofenacul postoperatorie reduce durerea și edemul inflamator. Ca toate AINS, diclofenac are activitate antiplachetară. La doze terapeutice, diclofenacul nu are practic niciun efect asupra timpului de sângerare. Tratamentul prelungit efectul analgezic diclofenacul nu este redusă.

structură

Diclofenac sodic + excipienți.

Diclofenac dietilamină + Diclofenac sodic + excipienți (gel Naklofen).

Diclofenac sodic + lansoprazol + excipienți (Naklofen Protect).

Farmacocinetica

Naklofen pătrunde activ în fluidul sinovial, unde atinge concentrații serice de 60-70%. 3-6 ore după administrarea intramusculară, concentrația substanței active și a metaboliților în lichidul sinovial este mai mare decât în ​​ser. Diclofenacul din lichidul sinovial se excretă mai repede decât din ser. Aproape complet metabolizată în ficat, predominant prin hidroxilare urmată de conjugarea cu acid glucuronic și sulfatare. Aproximativ 70% din diclofenac este excretat prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi farmacologic. Doar 1% din medicament este excretat nemodificat, restul metabolitilor prin intestine. Pacienții vârstnici au parametri farmacocinetici fără modificări semnificative.

mărturie

Boli pentru care este necesar un efect rapid antiinflamator sau analgezic:

  • boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletic: artrita reumatoida, psoriazis, artrită cronică juvenilă, spondilită anchilozantă (spondilita anchilozanta), artrita gutoasă, artrita cu boala Reiter, țesuturilor moi reumatice, osteoartritei a articulațiilor periferice și a coloanei vertebrale, inclusiv sindromul radicular, tenosinovita, periartrită, bursită, miozită, sinovită;
  • durere sau ușoară până la moderată severitate: nevralgii, mialgii, sciatică, durerea post-traumatică, însoțită de inflamație, durere postoperatorie, dureri de cap, migrene, tuberculoza, anexita, proctita, durere de dinți, renală și biliară colică.

Naklofen este destinat terapiei simptomatice și nu afectează progresia bolii.

Forme de eliberare

Tablete, 50 mg acoperite enteric.

Capsule cu eliberare modificată (Naklofen Duo).

Soluție pentru injectarea intramusculară (prăjituri în fiole pentru preparate injectabile).

Supozitoare rectale 50 mg.

Gel pentru uz topic 1% (uneori numit în mod greșit un unguent sau cremă).

Capsule cu eliberare prelungită (Naklofen Protect).

Tablete cu acțiune prelungită, acoperite cu 100 mg (Naklofen SR).

Instrucțiuni de utilizare și dozare

În interior, fără a mesteca, în timpul sau după masă, spălați cu puțină apă.

Adulți și adolescenți de la 15 ani (și cântărind mai mult de 45 kg) - 50 mg de 2-3 ori pe zi. Când se atinge efectul terapeutic optim, doza este redusă gradual și transferată în tratamentul de întreținere la o doză de 100 mg pe zi. Doza zilnică maximă este de 150 mg.

Capsule Naklofen Duo

Medicamentul se administrează pe cale orală. Capsula trebuie înghițită în întregime, cu apă la sfârșit sau după masă, de obicei dimineața.

Numiți individual, luând în considerare severitatea bolii. Adulților li se prescriu de obicei 75 mg (1 capsulă) de 1-2 ori pe zi. Doza zilnică maximă este de 150 mg.

Intramuscular. Doză unică pentru adulți - 75 mg (1 fiolă). Dacă este necesar, este posibilă reintroducerea, dar nu mai devreme de 12 ore (pentru pacienții cu colică renală, medicamentul poate fi re-administrat după 30 de minute). Când se utilizează alte forme de dozare cu diclofenac nu trebuie să depășească doza zilnică maximă de 150 mg.

Durata utilizării nu este mai mare de 2 zile, dacă este necesar, transferată ulterior la administrarea orală sau rectală a diclofenacului.

Nu puteți amesteca soluția Naklofen cu alte medicamente într-o singură seringă.

Rectala. Când tolerabilitatea săraci bolnavi de forme orale de diclofenac Naklofen pot fi administrați rectal sub formă de supozitoare în doze adecvate. Atunci când o combinație de mai multe formulări (în plus față de ingestia medicamentului) ar trebui să ia în considerare faptul că o doză zilnică de diclofenac nu trebuie să depășească 150 mg.

Doza inițială pentru adulți este de 100-150 mg pe zi (1 supozitor de 2-3 ori pe zi), în funcție de gravitatea bolii. Adolescenți cu vârsta de 15 ani și sunt recomandate mai mari de 1 supozitor nu mai mult de 2 ori pe zi. Doza de întreținere este de obicei 100 mg pe zi (1 supozitor, de 2 ori pe zi).

Trebuie să utilizați doza minimă eficientă de cel mai mic curs posibil.

Către exterior. Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani de gel strip 5-10 cm lungime se aplică pe zona afectată și frecat ușor în piele de 2-3 ori pe zi. Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani se aplică o bandă de cel mult 3 cm în nu mai mult de 2 ori pe zi. Când utilizați medicamentul timp de mai mult de 10 zile, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră.

Setul este destinat pentru recepția combinată a două tipuri de capsule. Un separat capsule de aplicare diclofenacul este posibilă numai în absența ulcerația stomacului și / sau ulcer duodenal și riscuri de dezvoltare.

În interior, spălați cu o cantitate mică de lichid, în timpul sau imediat după masă. Doza inițială - 1 capsulă (75 mg) 1 dată / zi. Doza zilnică maximă este de 2 capsule / zi (150 mg). Când sindromul de durere exprimat poate lua doza o data pe zi (1 capsula de 2 ori pe zi). În cazul leziunii ulceroase erozivă a mucoasei gastrice a duoden sau să fie limita recepția unei capsule (75 mg) a fost mai mult de 8 săptămâni de zi cu zi.

În interior, în întregime, de preferat dimineața, înainte de a mânca.

Doza inițială este de 15 mg pe zi (1 capsulă). Doza maximă este de 30 mg pe zi (2 capsule). În cazul leziunii ulceroase erozivă a mucoasei gastrice a duoden sau să fie aplicat la 30 mg pe zi (2 capsule). pacienții vârstnici și la pacienți cu insuficiență renală și / sau ajustarea dozei hepatice este necesară.

La imposibilitatea inghitirii capsula întreagă, este necesar să se deschidă, conținutul amestecat cu o cantitate mică de suc de mere și înghiți fără mestecat.

Aceleași acțiuni sunt posibile dacă substanța este injectată printr-un tub nazogastric. Durata dozei de 30 mg pe zi (2 capsule) nu este mai mare de 8 săptămâni. O doză de 15 mg pe zi (1 capsulă) poate fi utilizată timp de până la 12 luni.

Efecte secundare

  • durere epigastrică;
  • greață, vărsături;
  • diaree, constipație;
  • dispepsie;
  • flatulență;
  • anorexie;
  • gastrită;
  • proctita;
  • sângerări din tractul gastrointestinal (vărsături cu sânge, melenă, diaree amestecată cu sânge);
  • ulcerații gastro-intestinale (cu sau fără sângerare sau perforare);
  • hepatita;
  • icter;
  • stomatită;
  • glosită;
  • membranele mucoase uscate (inclusiv gura);
  • afectarea esofagului;
  • Stricturile diafragmopodobnye intestinale (nespecifica colita hemoragica, exacerbarea colitei ulcerative sau boala Crohn);
  • pancreatită;
  • dureri de cap;
  • amețeli;
  • somnolență;
  • tulburări de memorie;
  • convulsii;
  • anxietate;
  • aseptică meningită;
  • dezorientare;
  • depresie;
  • insomnie;
  • nocturne coșmaruri;
  • iritabilitate;
  • tulburări psihice;
  • vertij;
  • vedere încețoșată (vedere încețoșată, diplopie);
  • tulburări de auz;
  • tinitus;
  • încălcarea senzațiilor de gust;
  • insuficiență renală acută;
  • hematurie;
  • proteinurie;
  • inofatie interstițială;
  • necroza papilară;
  • trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie, hemolitică și anemie aplastică, agranulocitoză;
  • reacții anafilactice / anafilactice, inclusiv scăderea semnificativă a tensiunii arteriale (BP) și a șocului
  • angioedem (inclusiv fețele);
  • bătăi de inimă, extrasistol;
  • durere toracică;
  • creșterea tensiunii arteriale;
  • vasculita;
  • insuficiență cardiacă;
  • infarctul miocardic;
  • tuse;
  • astm bronșic (inclusiv scurtarea respirației);
  • pneumonită;
  • edem laringian;
  • erupție cutanată;
  • urticarie;
  • erupții buloase;
  • eczeme, inclusiv multiform și sindrom Stevens-Johnson;
  • Sindromul Lyell;
  • dermatită exfoliativă;
  • mâncărime;
  • caderea parului;
  • fotosensibilitate;
  • purpura, incl. alergice.

Contraindicații

  • perioada după intervenția chirurgicală bypass a arterei coronare;
  • modificări erozive și ulcerative ale mucoasei gastrice sau duodenale, sângerări gastrointestinale active;
  • boala intestinului inflamator, în faza acută (UC, boala Crohn);
  • sângerare cerebrovasculară sau alte hemoragii hemoragice și hemostază afectată;
  • insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;
  • insuficiență renală severă (clearance al creatininei mai mic de 30 ml / min), inclusiv hiperkaliemie confirmată, boală renală progresivă;
  • deficiență cardiacă decompensată;
  • suprimarea hematopoiezei măduvei osoase;
  • 3 trimestre de sarcină, perioada de alăptare;
  • restricții și contraindicații pentru copii (vezi instrucțiunile de mai jos);
  • hipersensibilitate la diclofenac; cu date anamnestice despre un atac de obstrucție bronșică, rinită, urticarie după administrarea de acid acetilsalicilic sau alte AINS (sindrom de intoleranță completă sau incompletă a acidului acetilsalicilic - rinosinusită, urticarie, polipi ai mucoasei nazale, astm).

Utilizare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea de Naklofen la femeile gravide este posibilă numai atunci când beneficiul așteptat depășește riscul potențial pentru făt. Diclofenac nu este recomandat pentru utilizare în ultimul trimestru de sarcină.

În ciuda faptului că diclofenacul se găsește în laptele matern în cantități mici, utilizarea acestuia în timpul alăptării nu este recomandată.

Utilizarea la copii

Contraindicat la copiii cu vârsta sub 15 ani. Soluție pentru administrare intramusculară, capsule Duo și Protect, comprimate CP - contraindicate la copii și adolescenți sub 18 ani. Gelul este permis să fie utilizat cu prudență la copii după 6 ani.

Utilizarea la pacienții vârstnici

Utilizați cu prudență la pacienții vârstnici.

Instrucțiuni speciale

Pentru a obține rapid efectul terapeutic dorit, luați medicamentul cu 30 de minute înainte de masă. În alte cazuri, luați înainte, în timpul sau după o masă în întregime, beți multă apă.

Pentru a reduce riscul de apariție a efectelor adverse asupra tractului gastro-intestinal, trebuie utilizată o doză minimă eficientă din cel mai scurt curs posibil.

Precauțiile trebuie să utilizeze medicamentul Naklofen cu colită ulcerativă și boala Crohn din cauza posibilei exacerbări a bolii.

În cazul utilizării prelungite a diclofenacului, este posibil, deși în cazuri rare, apariția reacțiilor hepatotoxice grave și, prin urmare, se recomandă examinarea regulată a funcției hepatice.

Datorită rolului important al prostaglandinelor în menținerea fluxului sanguin renal, trebuie acordată o atenție deosebită prescrierii medicamentului pacienților cu insuficiență cardiacă sau renală, precum și în tratamentul persoanelor vârstnice care iau diuretice și pacienților care, din anumite motive, au o scădere a volumului sanguin circulant după intervenția chirurgicală majoră). Dacă diclofenacul este prescris în astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea funcției renale ca măsură de precauție.

Precauții trebuie să se facă cu administrarea de Naklofen la pacienții cu tulburări de coagulare, cu porfirie, epilepsie, precum și la pacienții cărora li se administrează anticoagulante sau fibrinolitice.

La efectuarea terapiei pe termen lung, este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui periferic, să se analizeze fecalele pentru sângele ocult.

Datorită efectului negativ asupra fertilității, medicamentul nu este recomandat femeilor care doresc să rămână gravide. La pacienții cu infertilitate (inclusiv cei care urmează examenului), se recomandă anularea medicamentului.

Pacienții care iau medicamentul trebuie să se abțină de la consumul de alcool.

În bolile infecțioase, efectele antiinflamatorii și antipiretice ale diclofenacului sodic pot masca simptomele acestor boli.

Influența asupra abilității de a gestiona transportul auto și de a lucra cu mecanisme

În timpul perioadei de tratament, rata reacțiilor mentale și motorii poate scădea, prin urmare este necesar să se evite angajarea în activități potențial periculoase care necesită concentrare sporită de atenție și rapiditate a reacțiilor psihomotorii.

Interacțiune medicamentoasă

Crește concentrația plasmatică a medicamentelor digoxină, metotrexat, litiu și ciclosporină.

Reduce efectul diureticelor, pe fundalul diureticelor care economisesc potasiul, cresc riscul de hiperkaliemie; pe fondul anticoagulantelor, medicamente antiplachetare și trombolitice (alteplază, streptokinază, urokinază) crește riscul de sângerare (de obicei, tractul gastrointestinal).

Reduce efectul antihipertensivelor și al medicamentelor hipnotice. Mărește probabilitatea reacțiilor adverse ale altor AINS și glucocorticosteroizilor (sângerare din tractul gastrointestinal), toxicitatea metotrexatului și nefrotoxicitatea cu ciclosporină.

Acidul acetilsalicilic reduce concentrația de diclofenac în sânge. Utilizarea simultană cu paracetamol crește riscul apariției efectelor nefrotoxice ale diclofenacului.

Reduce efectul medicamentelor hipoglicemice.

Cefamundolul, cefoperazona, cefotetanul, acidul valproic și plsamicina cresc incidența hipoprotrombinemiei.

Preparatele cu ciclosporină și aur cresc efectul lui Naklofen asupra sintezei prostaglandinelor în rinichi, ceea ce se manifestă printr-o creștere a nefrotoxicității. Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei cresc riscul de sângerare din tractul gastro-intestinal.

Identificarea simultană cu etanol (alcool), colchicină, corticotropină și preparate din sunătoare crește riscul de sângerare în tractul gastro-intestinal. Medicamentele care cauzează fotosensibilizare, cresc efectul sensibilizant al diclofenacului la radiațiile ultraviolete. Medicamentele care blochează secreția tubulară cresc concentrația plasmatică a diclofenacului, mărind astfel toxicitatea acestuia.

Medicamente anti-bacteriene din grupul de chinolone - riscul de convulsii.

Analogi ai medicamentului Naklofen

Analogi structurali ai substanței active:

  • Artreks;
  • credință;
  • Voltaren;
  • Voltaren Emulgel;
  • Diklak;
  • Diklobene;
  • Dikloberl;
  • Diklovit;
  • Diklogen;
  • Diklomaks;
  • Diklomelan;
  • Diklonak;
  • Diclonat P;
  • Dikloran;
  • Diklorium;
  • Diklofen;
  • diclofenac;
  • Diklofenakol;
  • difenil;
  • Dorosan;
  • Naklof;
  • Naklofen Duo;
  • Naklofen SR;
  • Diclofenac de sodiu;
  • ortofen;
  • Ortofer;
  • Ortofleks;
  • Rapten Duo;
  • Rapten Rapid;
  • Revmavek;
  • Revodina retard;
  • Remetan;
  • Sanfinak;
  • SvissDzhet;
  • Feloran;
  • Feloran Retard;
  • Flotak.

Naklofen

Instrucțiuni de utilizare:

Nume latin: Naklofen

Cod ATX: M02AA15

Ingredient activ: Diclofenac (diclofenac)

Analoguri: Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Producător: Krka, Slovenia

Descriere relevantă pentru: 03.10.17

Preț în farmacii online:

Naklofen - un grup de medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Ingredient activ

Forma de eliberare și compoziția

De droguri este, de asemenea, produse sub formă de soluție, din care 1 ml conține 25 mg de ingredient activ, și sub formă de supozitoare (1 supozitor conține 50 mg diclofenac sodic).

Indicații pentru utilizare

Naklofen este utilizat în tratamentul bolilor care necesită un efect analgezic sau antiinflamator rapid:

  • slab sau moderat severe durere: dureri de cap, migrene, dureri de dinți, tuberculoza, proctita, anexita, colica renală și biliară, nevralgii, mialgii, durere postoperatorie, durere posttraumatică, inflamație încărcat, sciatică;
  • boli ale aparatului locomotor: reumatoida, guta, cronică juvenilă și artrită psoriazică, artrita cu boala Reiter, spondilita anchilozantă, ale țesuturilor moi reumatice, tendinita, bursita, sinovită, miozita, periartrite, osteoartrita a coloanei vertebrale și a articulațiilor periferice, inclusiv cele însoțite de radiculară sindrom.

Contraindicații

Medicamentul este contraindicat pentru utilizare în:

  • hipersensibilitate la componente sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
  • AINS intoleranță asociere și acid acetilsalicilic cu polipoză recurente mucoasei nazale și sinusurilor paranazale;
  • insuficiență hepatică sau renală severă, boală hepatică și renală;
  • boala intestinului inflamator în stadiul acut;
  • deficiență cardiacă decompensată; sângerare cerebrovascular, hemoragie gastro-intestinală activă, sângerarea și alte tulburări ale hemostazei;
  • modificările erozive și ulcerative ale membranei mucoase a stomacului sau a duodenului; suprimarea hematopoiezei măduvei osoase;
  • în post-chirurgie bypass coronarian, in al treilea trimestru de sarcină și în timpul alăptării.

Instrucțiuni de utilizare Naklofen (metoda și dozajul)

Soluția de medicament este utilizată pentru injectarea intramusculară. Doză unică pentru o injecție Naklofen este de 75 mg (o fiolă). Administrarea repetată a medicamentului, dacă este necesar, se efectuează după 12 ore. Pacienților cu colică renală li se poate da oa doua șansă după 30 de minute. In injecții simultane de tratament Naklofen și alte forme de dozare a medicamentului necesar pentru a se asigura că doza zilnică nu trebuie să depășească 150 mg.

Durata tratamentului utilizând o soluție injectabilă intramusculară nu trebuie să fie mai mult de două zile, după care se transferă pacientului, dacă este necesar, administrarea orală sau rectală a preparatului (tablete, capsule sau supozitoare).

Tabletele și capsulele se iau în timpul sau după masă. Doza Naklofen comprimate pentru adulți și copii cu vârsta de 15 ani, cu o greutate de cel puțin 45 kg este de 50 mg de 2 sau de 3 ori pe zi. Imediat după atingerea efectului terapeutic dorit, doza începe să scadă treptat transferarea pacientului la o doză de întreținere de 100 mg pe zi. Doza recomandată de capsule Naklofen Duo - 75 mg de 1 sau 2 ori pe zi.

Doza de gel de unică folosință pentru adulți și copii peste 12 ani - o lungime de bandă de 5 până la 10 cm gel a fost aplicat pe zonele afectate de 2 sau de 3 ori pe zi.. Doza pentru copii între 6 și 12 ani este o fâșie lungă de nu mai mult de 3 cm, iar numărul de cereri - nu mai mult de două ori pe zi.

Lumanari Naklofen prescrise pentru tolerabilitate slaba a tabletelor si a capsulelor. Doza inițială pentru pacienții adulți este de 100-150 mg (un supozitor, de 2 sau 3 ori pe zi). În viitor, pacientul este transferat la o doză de întreținere (un supozitor de 2 ori pe zi). Adolescenții în vârstă de 15 ani și peste primesc o lumină de Naklofen de cel mult 2 ori pe zi.

Efecte secundare

Utilizarea medicamentului Naklofen poate provoca următoarele reacții adverse:

Din sistemul digestiv: balonare si dureri abdominale, crampe, flatulență, dispepsie, constipație, diaree, greață, creșterea transaminazelor hepatice, sângerări la nivelul tractului gastro-intestinal, ulcer peptic. Mai puțin - gastrita, icter, vomă, melenă, ciroza, gepatonekroz, sindrom hepatorenal, pancreatită, colită. Foarte rar - stomatita, glosita, leziuni esofagiene, stricturi intestinale, boala Crohn sau exacerbarea colitei ulceroase.

Din sistemul nervos central și periferic: amețeli, cefalee. tulburări de somn, depresie, anxietate, vedere dublă, iritabilitate, convulsii, meningită aseptică, slăbiciune - mai puțin. Foarte rar - afectata de memorie, parestezii, tremor, dezorientare, convulsii, agitație, tulburări psihice.

De la analizatorii sentimentelor: tinitus, vertij. Mai rar - tulburări ale gustului, vedere încețoșată, scotom, pierderea auzului.

Piele: mâncărime, erupție cutanată. Less - urticarie, alopecie, eczeme, eritem polimorf exudative, dermatită cronică, fotosensibilitate, sindrom Lyell.

Din sistemele urinare și reproductive: retenția de lichide. sindromul Less -nefrotichesky, apariția de proteine, sânge, urină, oligurie, necroză papilară, nefrită interstițială, azotemie, insuficiență renală acută.

Din partea organelor hematopoietice: anemie, trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie, purpură trombocitopenică, agranulocitoză.

Din partea sistemului respirator: bronhospasm, astm bronșic, tuse, edem laringian.

Deoarece sistemul cardiovascular: insuficiență cardiacă, hipertensiune arterială. Foarte rar - infarct miocardic, tahicardie, palpitații, vasculită, extrasistol.

Reacții alergice: reacții anafilactice, umflarea limbii și a buzelor, șoc anafilactic.

Atunci când se utilizează Naklofen sub formă de supozitoare, pot apărea iritații locale și inflamații.

supradoză

Supradozajul poate provoca reacții adverse. Un supradozaj considerabil provoacă simptome de insuficiență renală și hepatică acută. Pentru tratamentul trebuie gastric lavaj, tratament simptomatic disfuncției renale, pentru normalizarea tensiunii arteriale măsurilor ventuze crampe, iritația tractului digestiv și depresia respiratorie. Diureza forțată și hemodializa sunt ineficiente.

analogi

Diklovit, Voltaren, Diklak, Diklofenak, Dikloran

Acțiune farmacologică

Diclofenac are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Medicamentul este cel mai eficient în durerile de natură inflamatorie. În timpul perioadei de recuperare după intervenție chirurgicală și cu leziuni, Naklofen ameliorează inflamarea și reduce durerea. În bolile reumatice, medicamentul reduce semnificativ severitatea durerii și, de asemenea, ameliorează umflarea articulațiilor și reduce rigiditatea dimineața.

Instrumentul este destinat tratamentului simptomatic și nu afectează dezvoltarea bolii. În cazul tratamentului prelungit, efectul analgezic al lui Naklofen nu este redus.

Instrucțiuni speciale

În timpul sarcinii și alăptării

Medicamentul este contraindicat în al treilea trimestru de sarcină și lactație.

În copilărie

Capsulele Naklofen Duo și preparatele injectabile nu sunt utilizate în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani. Tabletele pot să numească copii cu vârsta de 15 ani și care cântăresc cel puțin 45 kg. Gelul poate fi utilizat pentru a trata copiii de la 6 ani. Lumanari Naklofen prescrise pentru copii de la 15 ani.

În vârstă înaintată

În caz de afectare a funcției renale

Medicamentul este contraindicat în insuficiența renală severă.

Cu funcție hepatică anormală

Medicamentul este contraindicat în insuficiența renală severă.

Interacțiune medicamentoasă

Medicamentul reduce eficiența diuretice, hipnotice, antihipertensivi, medicamente hipoglicemice, de asemenea, crește concentrația de digoxină, medicamente metottreksata litiu și ciclosporină în plasma sanguină.

În combinație cu anticoagulante, trombolitice și agenți antiagreganți crește riscul de sângerare. În combinație cu diuretice care economisesc potasiu, crește riscul de hiperkaliemie.

Când se administrează Naklofen cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, crește riscul reacțiilor adverse ale acestuia din urmă. Medicamentul crește nefrotoxicitatea ciclosporinei și toxicitatea metotrexatului.

În combinație cu concentrația de acid acetilsalicilic în sânge Naklofena redusă, și în combinație cu paracetamol crește efectul nefrotoxic al diclofenacului.

In combinatie cu cefoperazon, cefamandol, tsefotetanom, plikamizinom și crește acid valproic frecvență gipotrombinemii. În combinație cu mielotoxicitâții înseamnă amplifică hematoxicitate. In combinatie cu colchicina, etanolul și St Johns preparatele Sunătoarea corticotropinei crește riscul de sângerare la nivelul tractului gastrointestinal.

Naklofen îmbunătățește efectul fotosensibilizant al altor medicamente. Eficacitatea și toxicitatea medicamentului crește odată cu admiterea agenților care blochează secreția tubulară.

Condiții de vânzare a farmaciei

Este eliberat fără prescripție medicală.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură ce nu depășește 25 ° C.

Prețul în farmacii

Cost Naklofen pentru un pachet de 78 de ruble.

Descrierea postată pe această pagină este o versiune simplificată a versiunii oficiale a rezumatului medicamentului. Informațiile sunt furnizate numai în scop informativ și nu sunt ghiduri pentru auto-medicație. Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să vă consultați cu un specialist și să citiți instrucțiunile aprobate de producător.

Naklofen

Soluția pentru injecția i / m este transparentă, incoloră sau ușor gălbuie, fără impurități mecanice vizibile.

Excipienți: alcool benzilic, propilen glicol, disulfit de sodiu, hidroxid de sodiu, apă d / și.

3 ml - fiole (5) - blistere (1) - ambalaje din carton.
3 ml - fiole de sticlă (5) - palete din plastic (1) - ambalaje din carton.

Diclofenac este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) care are un efect analgezic, antiinflamator și antipiretic.

Principalul mecanism al acțiunii sale este inhibarea nediscriminatorie a activității enzimei ciclooxigenază 1 și 2 (TSOG1 și TSOG2). care conduce la întreruperea metabolismului acidului arahidonic, la reducerea sintezei de prostaglandine. prostaciclina și tromboxanul.

Cel mai eficient pentru durerile inflamatorii. In bolile reumatice efect antiinflamator și analgezic al diclofenacului contribuie la o reducere semnificativă a severității durerii, rigiditate dimineata, umflarea articulațiilor, care îmbunătățește starea funcțională a articulației. Atunci când trauma, diclofenacul postoperatorie reduce durerea și edemul inflamator. Ca toate AINS, diclofenac are activitate antiplachetară. În dozele terapeutice, diclofenacul nu are practic niciun efect asupra timpului de sângerare. Tratamentul prelungit efectul analgezic diclofenacul nu este redusă.

TCmax cu injecție intramusculară de 75 mg - 15-30 minute. Comunicarea cu proteinele plasmatice, în principal cu albumină - 99%. Diclofenacul pătrunde activ în lichidul sinovial, unde ajunge la 60-70% din concentrațiile serice. 3-6 ore după administrarea i / m, concentrația substanței active și a metaboliților în lichidul sinovial este mai mare decât în ​​cazul serului. Diclofenacul din lichidul sinovial se excretă mai repede decât din ser. 50% din medicament este metabolizat în timpul "primei treceri" prin ficat. Aproape complet metabolizată în ficat, predominant prin hidroxilare urmată de conjugarea cu acid glucuronic și sulfatare.

T1/2 este de 1-2 ore. Pentru anomalii pulmonare la nivelul funcției hepatice sau renale1/2 rămâne neschimbată. La pacienții cu insuficiență renală severă (QA mai mică de 10 ml / min), excreția metaboliților biliari este crescută, în timp ce nu se observă o creștere a concentrației lor în sânge. La pacienții cu hepatită cronică sau ciroză hepatică compensată, parametrii farmacocinetici nu se modifică.

Aproximativ 70% din diclofenac este excretat prin rinichi sub formă de metaboliți inactivi farmacologic. Doar 1% din medicament este excretat nemodificat, restul metabolitilor prin intestine.

Pacienții vârstnici au parametri farmacocinetici fără modificări semnificative.

Boli pentru care este necesar un efect rapid antiinflamator sau analgezic:

- boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletic: artrita reumatoida, psoriazis, artrită cronică juvenilă, spondilita anchilozanta (spondilita anchilozanta), artrita gutoasă, artrita cu boala Reiter, țesuturilor moi reumatice, osteoartritei articulațiilor și coloanei vertebrale periferice, inclusiv radiculară sindrom, tendonită, periartrită, bursită, miozită, sinovită;

- durere sau severitate ușoară până la moderată: nevralgii, mialgii, sciatică, durerea post-traumatică, însoțită de inflamație, durere postoperatorie, dureri de cap, migrene, tuberculoza, anexita, proctita, durere de dinți, renală și biliară colică.

Diclofenac este destinat terapiei simptomatice și nu este afectat de progresia bolii.

- perioada după intervenția chirurgicală by-pass arterei coronare;

- erozivă și modificări ulcerative în mucoasa stomacului sau a duodenului, hemoragie gastro-intestinală activă;

- boli inflamatorii ale intestinului (inclusiv NUC, boala Crohn) în faza acută;

- sângerare cerebrovasculară sau alte hemoragii și hemostază afectată;

- insuficiență hepatică severă sau boală hepatică activă;

- insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), inclusiv hiperkaliemie confirmată, boală renală progresivă;

- asuprirea hematopoiezei măduvei osoase,

- trimestrul III al sarcinii, perioada de alăptare;

- vârsta copiilor (până la 18 ani);

- hipersensibilitate (inclusiv la alte AINS), combinație totală sau parțială a astmului, a membranei mucoase nazale polipoză recurente si sinusurile paranazale si intoleranta la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv istoricul).

Precauții: boli cardiace coronariene, boli cerebrovasculare, dislipidemia / hiperlipidemie, diabet zaharat, boala arteriala periferica, fumatul, clearance-ul creatininei de 30-60 ml / min; istoricul medical al dezvoltării leziunilor ulcerative ale tractului gastrointestinal, prezența infecției cu Helicobacter pylori, utilizarea pe termen lung a AINS, consumul frecvent de alcool, boli somatice severe induse de porfirie, epilepsie, boala diverticulara, boala țesutului conjunctiv sistemică, o scădere semnificativă a CCA (inclusiv după o intervenție chirurgicală majoră intervenție), pacienții vârstnici (inclusiv tratați cu diuretice și debilitați cu greutate corporală mică), sarcina (I-II trimestru), terapia concomitentă Ia următoarele medicamente: anticoagulant (de exemplu, warfarina), antiagregaty (de exemplu, acid acetilsalicilic, clopidogrel), corticosteroizi pe cale orală (de exemplu, prednison), inhibitor selectiv al recaptării serotoninei (cum ar fi citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina).

Pentru a reduce riscul dezvoltării gastrointestinale adverse, trebuie utilizată o doză minimă eficientă cu cel mai mic curs posibil.

Intramuscular. Doză unică pentru adulți - 75 mg (1 fiolă). Dacă este necesar, este posibilă reintroducerea, dar nu mai devreme de 12 ore (pentru pacienții cu colică renală, medicamentul poate fi re-administrat după 30 de minute). Când se utilizează alte forme de dozare cu diclofenac, doza maximă zilnică de -150 mg nu trebuie depășită.

Durata utilizării nu este mai mare de 2 zile, dacă este necesar, transferată ulterior la administrarea orală sau rectală a diclofenacului.

Nu puteți amesteca soluția Naklofen cu alte medicamente într-o singură seringă.

Adesea - 1-10%; uneori 0,1-1%; rareori 0,01-0,1%; foarte rar - mai puțin de 0,01%, inclusiv unele cazuri.

Din partea sistemului digestiv: deseori - dureri epigastrice, greață, vărsături, diaree, dispepsie, flatulență, anorexie, creșterea activității aminotransferazelor; rar - gastrita, proctita, sângerări gastro-intestinal (vărsături cu sânge, melena, diaree cu sânge), ulcere gastrointestinale (cu sau fără sângerare sau perforare), hepatită, icter, disfuncție hepatică; foarte rar - stomatita, glosita, uscăciunea mucoaselor (inclusiv gura), erozive și leziuni ulcerative ale esofagului, intestinelor strictura diafragmopodobnye hemoragica nesnetsifichesky colita, exacerbarea colita ulceroasa sau boala Crohn, constipatie, pancreatita, hepatită fulminantă.

Din partea sistemului nervos: adesea - dureri de cap, amețeli; rareori, somnolență; foarte rar - o încălcare a sensibilității, inclusiv parestezii, tulburări de memorie, tremor, convulsii, anxietate, tulburări cerebrovasculare, meningită aseptică, dezorientare, depresie, insomnie, coșmaruri, iritabilitate, tulburări mintale.

Din simțuri: deseori - vertij; foarte rar - vedere încețoșată (vedere încețoșată, diplopie), pierderea auzului, tinitus, afectarea gustului.

Din partea sistemului urinar: foarte rar - insuficiență renală acută, hematurie, proteinurie, nefrită interstițială, sindrom nefrotic, necroză papilară.

Din partea organelor care formează sânge: foarte rar - trombocitopenie, leucopenie, eozinofilie, anemie hemolitică și aplastică, agranulocitoză.

Reacții alergice: reacții anafilactice / anafilactice, incluzând o scădere pronunțată a tensiunii arteriale și a șocului; foarte rar - angioedem (inclusiv fețele).

Deoarece sistemul cardiovascular: foarte rar - bătăi de inimă, bătăi, dureri toracice, creșterea tensiunii arteriale, vasculită, insuficiență cardiacă, infarct miocardic.

Din partea sistemului respirator: rareori - tuse, astm bronșic (inclusiv scurtarea respirației); foarte rar - pneumonită, edem laringian.

Din partea pielii: adesea - erupție cutanată; rareori - urticarie; foarte rar - erupție bulbică, eritem, inclusiv multiform și sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell, dermatită exfoliativă, prurit, căderea părului, fotosensibilizare, purpură, incl. alergice.

Altele: în locul administrării intramusculare, este posibilă iritarea, durerea, umflarea și roșeața pielii.

Simptome: cu supradozaj parenteral este puțin probabil. atunci când sunt administrate parenteral simptome clinice de supradozaj sunt similare cu cele care pot fi observate cu alte forme de dozare: vărsături, sângerare din tractul gastrointestinal, diaree, amețeli, tinitus, convulsii, creșterea tensiunii arteriale, depresie
respirație; cu o supradoză semnificativă - insuficiență renală acută, efect hepatotoxic.

Tratament: terapia simptomatică care vizează eliminarea creșterii tensiunii arteriale, disfuncției renale, convulsii, iritații gastrointestinale, depresie respiratorie. Diureza forțată, hemodializa sunt ineficiente (legătură semnificativă cu proteinele și metabolismul intensiv).

Crește concentrația plasmatică a medicamentelor digoxină, metotrexat, litiu și ciclosporină.

Reduce efectul diureticelor, pe fundalul diureticelor care economisesc potasiul, cresc riscul de hiperkaliemie; pe fondul anticoagulantelor, medicamente antiplachetare și trombolitice (alteplază, streptokinază, urokinază) crește riscul de sângerare (de obicei, tractul gastrointestinal).

Reduce efectul antihipertensivelor și al medicamentelor hipnotice.

Aceasta crește probabilitatea efectelor secundare etc... AINS și corticosteroizi (sângerare din tractul gastrointestinal), toxicitatea metotrexatului și nefrotoxicitatea ciclosporinei.

Acidul acetilsalicilic reduce concentrația de diclofenac în sânge.

Utilizarea simultană cu paracetamol crește riscul apariției efectelor nefrotoxice ale diclofenacului.

Reduce efectul medicamentelor hipoglicemice.

Cefamundolul, cefoperazona, cefotetanul, acidul valproic și plsamicina cresc incidența hipoprotrombinemiei.

Preparatele cu ciclosporină și aur cresc efectul diclofenacului asupra sintezei prostaglandinelor în rinichi, ceea ce se manifestă prin creșterea nefrotoxicității.

Inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei cresc riscul de sângerare din tractul gastro-intestinal.

Numirea concomitentă cu etanol, colchicină, corticotropină și preparate din Hypericum perforatum crește riscul de sângerare în tractul gastro-intestinal.

Medicamentele care cauzează fotosensibilizare, cresc efectul sensibilizant al diclofenacului la radiațiile ultraviolete.

Medicamentele care blochează secreția tubulară cresc concentrația plasmatică a diclofenacului, mărind astfel toxicitatea acestuia.

Medicamente anti-bacteriene din grupul de chinolone - riscul de convulsii.

Nu puteți amesteca soluția Naklofen cu alte medicamente într-o singură seringă.

Pacienții trebuie să informeze medicii despre evoluția efectelor secundare.

Pentru a reduce riscul de apariție a efectelor adverse asupra tractului gastro-intestinal, trebuie utilizată o doză minimă eficientă din cel mai scurt curs posibil.

În cazul utilizării prelungite a diclofenacului, este posibil, deși în cazuri rare, apariția reacțiilor hepatotoxice grave și, prin urmare, se recomandă examinarea regulată a funcției hepatice.

Datorită importanței prostaglandine în menținerea fluxului sanguin renal ar trebui să fie deosebit de atenți atunci când administrarea medicamentului la pacienții cu insuficiență cardiacă sau renală, precum și în tratamentul pacienților vârstnici care iau diuretice sau pacienții care au un motiv sau altul, se observă o scădere a volumului de sânge (de exemplu,, după o intervenție chirurgicală extensivă). Dacă diclofenacul este prescris în astfel de cazuri, se recomandă monitorizarea funcției renale ca măsură de precauție.

Măsuri de precauție trebuie prescris diclofenacul la pacienții cu tulburări de coagulare a sângelui, cu porfirie, epilepsie și la pacienții tratați cu anticoagulante sau fibrinolitice.

La efectuarea terapiei pe termen lung, este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui periferic, să se analizeze fecalele pentru sângele ocult.

Datorită efectului negativ asupra fertilității, medicamentul nu este recomandat femeilor care doresc să rămână gravide. La pacienții cu infertilitate (inclusiv cei care urmează examenului), se recomandă anularea medicamentului.

Pacienții care iau medicamentul trebuie să se abțină de la consumul de alcool.

În bolile infecțioase, efectele antiinflamatorii și anti-piretice ale diclofenacului sodic pot masca simptomele acestor boli.

Nu se recomandă amestecarea soluției de Naklofen cu alte medicamente în aceeași seringă.

Influența asupra abilității de a gestiona transportul auto și de a lucra cu mecanisme

În timpul perioadei de tratament, rata reacțiilor mentale și motorii poate scădea, prin urmare este necesar să se evite angajarea în activități potențial periculoase care necesită concentrare sporită de atenție și rapiditate a reacțiilor psihomotorii.

Utilizarea diclofenacului în trimestrele I-II ale sarcinii este posibilă numai dacă beneficiul așteptat depășește riscul potențial pentru făt. În trimestrul III și în timpul alăptării, utilizarea medicamentului Naklofen este contraindicată.

Contraindicat la copii sub 18 ani

Contraindicat în caz de insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min), incluzând hiperkalemia confirmată, boala renală progresivă.

Naklofen - instrucțiuni, indicații, aplicare


Naklofen este un medicament antiinflamator nesteroidian utilizat pentru ameliorarea durerii inflamatorii, în special în cazul bolilor sistemului musculoscheletic.

Acțiune farmacologică

Ingredientul activ Naklofena are efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.

În bolile reumatice, efectul antiinflamator analgezic al lui Naklofen contribuie la reducerea semnificativă a durerii și rigidității dimineții, precum și umflarea articulațiilor, ceea ce îmbunătățește starea funcțională a articulației.

În perioada postoperatorie și cu leziuni, Naklofen reduce tumefierea și durerea.

Formularul de eliberare

Naklofen este disponibil în mai multe forme de dozare:

  • Tablete biconvexe rotunde, roșiatic-maro, cu acțiune prelungită, conținând 100 mg diclofenac sodic, 10 bucăți într-un blister;
  • Tablete rotunde netede maro-galbene, tablete acoperite cu acoperire enterică, conținând 50 mg diclofenac sodic, 10 bucăți într-un blister;
  • Supozitor rectal sub formă de conuri alb (Candles Naklofen) care conține 50 mg diclofenac sodic, 5 bucăți pe pachet;
  • Soluție incoloră incoloră pentru înțeparea de Naklofen, în 1 ml - 25 mg diclofenac sodic, în fiole de 3 ml;
  • Albă cu capsule cu eliberare modificată cu capac albastru (Naklofen Duo), conținând 75 mg diclofenac sodic, 10 bucăți într-un blister.

Indicații pentru utilizarea Naklofen

Conform instrucțiunilor, Naklofen în toate formele de dozare este utilizat pentru bolile inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletal, incluzând:

  • Artrita cronică juvenilă;
  • Leziuni reumatice ale țesuturilor moi;
  • Spondilita anchilozantă (spondilita anchilozantă);
  • Poliartrita reumatoidă;
  • Artrita psoriazică;
  • periartrite;
  • miozita;
  • Osteoartrita articulațiilor periferice și coloanei vertebrale;
  • Artrita gută;
  • sinovită;
  • Artrita la boala lui Reiter;
  • tenosinovita;
  • Bursita.

Naklofen este, de asemenea, utilizat pentru a reduce sindromul de durere de severitate slabă sau moderată cu:

  • ischialgia lombare;
  • proctita;
  • Colici renale și biliari;
  • nevralgiei;
  • Cap, postoperator, menstrual și durere de dinți;
  • anexita;
  • mialgie;
  • Sindromul durerii post-traumatice, care este însoțit de inflamație;
  • Migrena.

Ca parte a terapiei complexe, Naklofen este utilizat în conformitate cu instrucțiunile pentru bolile infecțioase inflamatorii ale tractului respirator superior și sindromul febril. În acest caz, medicamentul este destinat terapiei simptomatice și nu afectează progresia bolii.

Contraindicații

Când se administrează pe cale orală și sub formă de injecții, Naklofen este contraindicat pentru utilizare cu:

  • Combinația dintre astmul bronșic, intoleranța la acidul acetilsalicilic și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene și polipoza nazală recurentă și sinusurile paranasale;
  • Cerebrovasculare sau alte sângerări;
  • Modificări erozive și ulcerative ale mucoasei gastrice sau duodenale, precum și ale sângerărilor gastrointestinale active;
  • Oprirea hematopoiezei măduvei osoase;
  • Deficiență cardiacă decompensată;
  • Boala intestinului inflamator, în faza acută;
  • Insuficiență renală sau hepatică severă, boală hepatică activă și boală progresivă a rinichilor;
  • Hipersensibilitate la substanța activă - diclofenac sau alte componente ale medicamentului.

Al treilea trimestru de sarcină, vârsta de până la 18 ani și perioada de alăptare sunt contraindicații pentru utilizarea de Naklofen. În primul și al doilea trimestru de sarcină, medicamentul poate fi utilizat numai sub indicații stricte.

Cu precauție aplicați Naklofen conform instrucțiunilor privind bolile cerebrovasculare, diabetul zaharat, fumatul, boala coronariană, prezența infecției cauzate de Helicobacter pylori.

Instrucțiuni de utilizare Naklofen


Tabletele de droguri și capsulele Naklofen Duo sunt luate de obicei după o masă. Doza de medicament depinde de boală, de obicei este prescris 1 capsulă de Naklofen Duo de până la două ori pe zi sau 25-50 mg de droguri sub formă de comprimate de 2-3 ori pe zi. Maximul poate fi de până la 150 mg de droguri.

Acțiunea prelungită cu Naklofen ia 1 comprimat o dată pe zi.

Injecțiile cu Naklofen sunt de obicei utilizate pentru ameliorarea condițiilor acute. Injecțiile sunt administrate profund intramuscular, cursul tratamentului nu este mai mare de 2 săptămâni. În cazul utilizării concomitente a injecțiilor de Naklofen cu comprimate sau supozitoare, doza zilnică maximă totală de medicament nu trebuie să depășească 150 mg.

Injecții subcutanate: Naklofenom utilizat la sindromul de durere severă, introducând o doză de 75 mg o dată. Cu un efect terapeutic insuficient, repetați introducerea medicamentului în jumătate de oră.

Lumanari Naklofen aplicat rectal, de două ori pe zi, 1 supozitor. În cazurile de atacuri de migrenă pronunțate, doza poate fi crescută în două. Când se îmbunătățește, ar trebui să vă întoarceți la doza de întreținere - 2 candle Naklofen pe zi.

Este necesară prudență în timpul administrării de Naklofen împreună cu alte medicamente.

Efecte secundare

Atunci când se utilizează medicamentul Naklofen conform instrucțiunilor, pot să apară diferite efecte secundare. De cele mai multe ori, dureri epigastrice, greață, crampe abdominale, vărsături, diaree, cefalee, dispepsie, erupție cutanată, vertij, flatulență, amețeli, anorexie, activitate crescută a aminotransferazelor.

Mult mai puțin frecvent la administrarea de Naklofen apar: gastrită, somnolență, sângerări și ulcere ale tractului gastro-intestinal, urticarie, hepatită, astm bronșic, icter, tuse, funcția hepatică anormală, scăderea semnificativă a tensiunii arteriale.

Este extrem de rar în aplicația Naklofena instrucțiunilor sunt prezentate reacții adverse, cum ar fi stomatită, glosită, mucoase uscate, tremor, pancreatită, constipație, hepatită fulminantă, tulburări de memorie, anxietate, convulsii, meningita aseptica, dezorientare, depresie, insomnie sau coșmaruri, iritabilitate și excitație, edem, vedere încețoșată, gustului sau auzului, hematurie, proteinurie, sindrom nefrotic, necroza papilara, trombocitopenie, leucopenie, hemolitică și aplastică en misiune, eozinofilie, palpitații, tahicardie, aritmii, dureri în piept, eczeme, vasculita, infarct miocardic, erupții buloase, eritem multiform, necroliză epidermică toxică, dermatită exfoliativă, prurit, căderea părului.

Condiții de depozitare

Naklofen este un medicament pe bază de rețetă.

Perioada de valabilitate Naklofen Duo - 3 ani, comprimate și soluție injectabilă - 2 ani, supozitoare rectale Naklofen - 4 ani.

Naklofen

Naklofen: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Nume latin: Naklofen

Cod ATX: M01AV05

Ingredient activ: diclofenac (diclofenac)

Producător: Krka, Slovenia

Actualizați descrierea și fotografia: 07/31/2017

Prețurile în farmacii: de la 78 ruble.

Naklofen este un agent antiinflamator nesteroidian (AINS).

Forma de eliberare și compoziția

Forme de dozare pentru Naklofen:

  • Tabletele acoperite cu un strat de acoperire enterică: galben-maroniu, au o formă rotundă ușor biconvexă și o suprafață netedă (10 bucăți în blistere, într-un pachet de carton 2 blistere);
  • Soluție pentru administrare intramusculară (v / m): lichid limpede incolor sau gălbui (3 ml în fiole, 5 bucăți în blistere, 1 cutie într-un blister cu blistere sau 3 ml în fiole din sticlă, 5 buc. paleți, într-un pachet de carton 1 palet);
  • Supozitoare rectale: în formă de con cu structură uniformă de ceară alb-gălbui sau alb (5 buc în benzi, într-un pachet de carton 2 benzi);
  • Gel pentru utilizare externă 1%: masă omogenă albă (60 g în tuburi din aluminiu, într-un pachet de carton 1 tub).

Ingredient activ Naklofena - diclofenac sodic:

  • 1 comprimat - 50 mg;
  • 1 ml de soluție - 25 mg;
  • 1 supozitor - 50 mg;
  • 1 g gel - 10 mg, care este echivalent cu 11,6 mg diclofenac dietilamină.
  • Tablete: amidon de porumb, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină, povidonă, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru;
  • Soluție: propilenglicol, alcool benzilic, hidroxid de sodiu, disulfit de sodiu, apă pentru injectare;
  • Supozitoare: grăsime solidă;
  • Gel: dietanolamină, carbomer, izopropanol, macrogol, ulei de vaselină, propilen glicol, cetomacrogol, sulfit de sodiu anhidru, deciloleat, apă purificată.

În plus, ca parte a filmului enteric: dioxid de titan, hipromeloză, propilen glicol, oxid de galben colorant de fier (E172), oxid de roșu colorant de fier (E172), copolimer de acrilat de etil și acid metacrilic, talc.

Proprietăți farmacologice

Naklofen este caracterizat prin efecte antiinflamatorii, antipiretice și analgezice.

farmacodinamie

Diclofenac sodic inhibă neselectiv activitatea ciclooxigenazei 1 și 2, ceea ce duce la acidul metabolic arahidonic și reducerea producției de tromboxan, prostaciclină și prostaglandine. Aceasta duce la o scădere a concentrației de prostaglandine în lichidul sinovial, în mucoasa gastrică și în urină. Naklofen demonstrează cea mai mare eficacitate în timpul atacurilor de durere inflamatorie.

În bolile reumatice, diclofenac sodic are un efect analgezic și antiinflamator, care reduce semnificativ severitatea durerii, elimină rigiditatea dimineața și umflarea articulațiilor și îmbunătățește starea lor funcțională. Ingredientul activ Naklofen vă permite să scăpați de durere, disconfort și umflături de origine inflamatorie la leziuni și în perioada postoperatorie.

Fiind un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS), Naklofen se caracterizează prin activitate antiplachetară. În dozele recomandate, practic nu schimbă timpul de sângerare. În cazul tratamentului prelungit, efectul analgezic al diclofenacului sodic nu scade.

Farmacocinetica

Diclofenacul sodic este absorbit rapid și complet din tractul digestiv, consumul de alimente crește timpul de înjumătățire cu 1-4 ore și reduce concentrația maximă a unei substanțe din sânge cu aproximativ 40%. După ingerarea a 50 mg de Naklofen, concentrația maximă a ingredientului său activ, 1,5 μg / ml, este atinsă în aproximativ 2-3 ore. Cu o injecție intramusculară de 75 mg de Naklofen, concentrația plasmatică maximă este atinsă în 15-30 de minute. Conținutul de diclofenac sodic în plasmă este caracterizat printr-o dependență liniară de dimensiunea dozei introduse în organism. Administrarea repetată nu conduce la modificări ale farmacocineticii medicamentului.

Atunci când se aplică gelul în circulația sistemică, nu se absorb mai mult de 6-7% diclofenac sodic.

Substanța nu prezintă o tendință de cumulare dacă se observă recomandările privind utilizarea medicamentului. Biodisponibilitatea acestuia este de 50%, iar gradul de legare la proteinele plasmatice este de 99% (în principal cu albumină). Diclofenacul de sodiu penetrează fluidul sinovial, în care conținutul său maxim este înregistrat cu 2-4 ore mai târziu decât în ​​plasma sanguină. Timpul de înjumătățire al fluidului sinovial este de 3-6 ore (concentrația de diclofenac sodic în lichidul sinovial după administrarea de Naklofen după 4-6 ore este mai mare decât în ​​plasmă și rămâne astfel timp de 12 ore). Relația dintre diclofenac sodic în lichidul sinovial și eficacitatea clinică a lui Naklofen rămâne neexplorată.

Aproximativ 50% din diclofenac sodic este metabolizat în timpul "primei treceri" prin ficat. Mecanismul său constă în hidroxilarea singulară sau multiplă și conjugarea cu acidul glucuronic. Sistemul de citochrom P este implicat în procesele metabolice.450 CYP2C9. Diclofenac metaboliții sodici au o activitate farmacologică mai mică decât el. Clearance-ul sistemului este de 260 ml / min, iar volumul de distribuție ajunge la 550 ml / kg. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 2 ore. Aproximativ 70% din doza administrată este excretată sub formă de metaboliți care nu au activitate farmacologică. Mai puțin de 1% din diclofenac sodic este excretat nemodificat, iar restul dozei este excretat sub formă de metaboliți cu bilă. La pacienții cu disfuncție renală severă (CC mai mică de 10 ml / min), gradul de excreție a metabolitului cu bila crește, dar concentrația în sânge nu crește.

La pacienții cu ciroză hepatică compensată sau hepatită cronică, precum și la pacienții vârstnici, indicele farmacocinetic al diclofenacului sodic nu se modifică.

Se știe că, în cantități mici, diclofenac sodiu trece în laptele matern.

Indicații pentru utilizare

Conform instrucțiunilor, Naklofen este indicat pentru terapia simptomatică care are ca scop obținerea unui efect analgezic și antiinflamator rapid și nu are niciun efect asupra progresiei bolii.

Indicații pentru utilizarea comprimatelor, soluției și supozitoarelor Naklofen:

  • boli degenerative și inflamatorii ale aparatului locomotor: artrita reumatoidă, artrita cronică juvenilă, artrita psoriazică, spondilita anchilozantă (spondilita anchilozanta), artrita cu boala Reiter, artrita gutoasă, a țesuturilor moi reumatice, osteoartrita coloanei vertebrale și periferice articulațiilor, inclusiv tendinita, bursita, periartrita, miozita, sinovita, sindromul radicular;
  • sindrom de durere severitate slabă sau moderată leziuni traumatice (însoțite de inflamație), în perioada postoperatorie, când biliară și colica renală, mialgii, nevralgii, sciatica, precum și condiții, cum ar fi migrena, durerea de cap, dureri de dinți, anexita, tuberculoza.

În plus, Naklofen a prescris:

  • Tablete: cu proctitis, sindrom febril, sindrom de durere severă pe fondul patologiilor infecțioase și inflamatorii ale gâtului, urechii, nasului (amigdalită, otită medie, faringită) ca parte a terapiei complexe;
  • Soluție: cu proctitis;
  • Gel: artrita reumatoida, bursite, tenosinovită și alte leziuni reumatice ale țesuturilor moi, osteoartrita, deteriorate mușchii, ligamentele și tendoanele, contuzii, umflarea țesutului inflamator moi geneză, articulare și musculare dureroase, inclusiv fondul efortului fizic intens.

Contraindicații

  • Trimestrul III al sarcinii;
  • Sindromul de intoleranță la acidul acetilsalicilic (complet sau incomplet) - astm, urticarie, rinosinusită, polipi ai mucoasei nazale;
  • Hipersensibilitate la AINS, diclofenac și componente ale medicamentului.

Contraindicații privind utilizarea comprimatelor, soluției și supozitoarelor Naklofen:

  • Oprirea hematopoiezei măduvei osoase;
  • Stadiul acut al bolii inflamatorii intestinale (boala Crohn, colita ulceroasă (UC));
  • Agravarea sângerărilor gastrointestinale, patologiilor erozive și ulcerative ale membranei mucoase a stomacului sau duodenului;
  • Perioada după intervenția chirurgicală by-pass arterei coronare;
  • Deficiență cardiacă decompensată;
  • Tulburări de hemostază, cerebrovasculare și alte tipuri de sângerări;
  • Insuficiența renală severă (clearance-ul creatininei (CK) este mai mică de 30 ml / min), incluzând boala progresivă a rinichilor, hiperkaliemia diagnosticată;
  • Boală hepatică activă, insuficiență hepatică severă;
  • Perioada de alăptare.

Supozitoare, soluții și tablete Naclofenul se recomandă să fie prescris cu precauție în boala cardiacă ischemică, bolile cerebrovasculare, hiperlipidemia sau dislipidemia, diabetul zaharat, bolile arteriale periferice, fumatul, CC mai puțin de 60 ml / min; istoricul ulcerului gastrointestinal (GIT), prezența infecției cu Helicobacter pylori, utilizarea pe termen lung a AINS, utilizarea frecventă a alcoolului, bolile somatice severe; Terapia concomitenta: antiagregante plachetare (acid acetilsalicilic, clopidogrel), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (citalopram, fluoxetina, paroxetina, sertralina), anticoagulante (inclusiv warfarina), corticosteroizi pe cale orală (prednisolon); pacienții vârstnici cărora li se administrează diuretice, inclusiv pacienții debilitați cu o masă corporală redusă.

În plus, comprimatele și soluția de Naklofen trebuie utilizate cu prudență la pacienții cu boli sistemice ale țesutului conjunctiv, epilepsie, porfirie indusă, diverticulită, cu o scădere semnificativă a volumului circulant al sângelui (BCC), inclusiv după o intervenție chirurgicală extensivă.

Utilizarea diclofenacului în trimestrul I-II al sarcinii este posibilă numai din motive de sănătate, dacă efectul clinic așteptat al mamei depășește riscul potențial pentru făt.

Nu puteți utiliza supozitoare pentru hemoroizi, sângerări rectale, leziuni sau inflamații ale rectului.

Cu prudență prescrise cu supozitoare cu terapie concomitentă cu fibrinolitikami.

Utilizarea gelului este contraindicată în încălcarea integrității pielii.

Precauția Se recomandă utilizarea pacienților Naklofen gel cu cronică exacerbarea insuficienței cardiace porfiriei hepatice, leziuni erozive ulceroase ale tractului gastrointestinal, exprimate de rinichi și / sau ficat uman, tulburări de coagulare a sângelui (inclusiv hemofilie, tendința de sângerare, alungire a timpului de sângerare), astm bronșic; în timpul alăptării și al bătrâneții.

Aplicarea restricțiilor de vârstă pentru Naklofen:

  • Tablete: până la vârsta de 15 ani sau cu o greutate corporală mai mică de 45 kg;
  • Soluție: până la 18 ani;
  • Supozitoare: până la 15 ani;
  • Gel: până la 6 ani.

Instrucțiuni de utilizare Naklofen: metoda și dozajul

  • Tablete: luate pe cale orală, înghițite întregi, spălate cu apă suficientă, în timpul sau imediat după masă. Doza recomandată: la începutul tratamentului - 1 comprimat de 2-3 ori pe zi, dar nu mai mult de 3 comprimate pe zi. După atingerea efectului optim, pacientul este transferat la o doză de întreținere de 2 comprimate pe zi;
  • Soluție: se introduce în / m într-o singură doză de 1 fiolă (75 mg). Administrarea repetată în caz de colică renală severă după 30 de minute, cu alte patologii numai după 12 ore. Durata administrării soluției nu trebuie să depășească 2 zile, apoi pacientul (dacă este necesar) trebuie transferat la administrarea de comprimate sau la utilizarea supozitoarelor. Soluția de sodiu nu trebuie amestecată în aceeași seringă cu alte medicamente;
  • Supozitoare: pacienții cu toleranță redusă la administrarea orală de diclofenac, medicamentul este utilizat în mod rectal. Dozajul recomandat: pentru adulți - 1 supozitor 2-3 ori pe zi, numirea depinde de severitatea bolii; la pacienții cu vârste cuprinse între 15-18 ani - 1 supozitor nu mai mult de 2 ori pe zi. Doza de întreținere - 1 supozitor de 2 ori pe zi. Doza minimă efectivă trebuie aplicată pentru perioada minimă posibilă;
  • Gel: Aplicați în exterior, aplicând în zona afectată a corpului o anumită cantitate și frecați ușor în piele. Dozajul are restricții de vârstă: pacienții cu vârsta peste 12 ani - o singură lungime a unei benzi de gel este de 5-10 cm, procedura se efectuează de 2-3 ori pe zi; copii între 6 și 12 ani - nu mai mult de 3 cm de gel, de 2 ori pe zi. Dacă este necesar, utilizați medicamentul timp de mai mult de 10 zile, pentru a primi sfatul medicului dumneavoastră.

În cazul utilizării concomitente a altor forme de diclofenac, doza zilnică totală nu trebuie să depășească 150 mg.

Efecte secundare

Utilizarea soluției și a supozitoarelor și a comprimatelor de sodiu Naklofen poate determina reacții adverse:

  • Sistemul nervos: deseori - amețeli, cefalee; rareori - somnolență; foarte rar - tulburări de memorie, coșmaruri, tulburări de sensibilitate (inclusiv parestezii), tremor, anxietate, convulsii, tulburări cerebrovasculare, insomnie, dezorientare, iritabilitate, depresie, tulburări mintale, meningită aseptică;
  • Sistemul cardiovascular: foarte rar - dureri toracice, palpitații, tensiune arterială crescută (BP), extrasistol, infarct miocardic, vasculită, insuficiență cardiacă;
  • Sistemul digestiv: adesea - greață, durere în regiunea epigastrică, activitate crescută a aminotransferazelor, vărsături, dispepsie, diaree, anorexie, flatulență; rar - procită, ulcere gastrointestinale (cu sângerare, perforație sau fără ele), gastrită, sângerări din tractul gastro-intestinal (melenă, vărsături și / sau diaree cu sânge), funcții hepatice anormale, icter, hepatită; foarte rar - gură uscată, și alte mucoase, glosită, stomatită, erozive și leziuni ulcerative ale esofagului, constipatie, boala Crohn sau exacerbarea colita ulcerativa, colita hemoragica, hepatita fulminantă, pancreatită;
  • Sistemul urinar: foarte rar - hematurie, insuficiență renală acută, proteinurie, sindrom nefrotic, necroză papilară, nefrită interstițială;
  • Organe de sentiment: deseori - vertij; foarte rar - tinitus, pierderea auzului, tulburări de vedere (diplopie, vedere încețoșată), senzații de afectare a gustului;
  • Organe hematopoietice: foarte rar - leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie, agranulocitoză, anemie aplastică și hemolitică;
  • Sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație și astm bronșic, tuse; foarte rar - edem laringian, pneumonită;
  • Reacții alergice: reacții anafilactice sau anafilactice, incluzând o scădere puternică a tensiunii arteriale și a șocului; foarte rar - angioedem (inclusiv febra);
  • Piele: deseori - erupție cutanată; rareori - urticarie; foarte rare - mâncărime, erupții buloase, dermatită exfoliativă, eczemă (inclusiv eczeme multiforme și sindrom Stevens-Johnson), purpură, sindrom Lyell, fotosensibilitate, inclusiv alergie, căderea părului.

În plus, este posibil:

  • Soluție: la locul injectării - apariția durerii, iritației, înroșirea și umflarea pielii;
  • Supozitoare: iritație locală și inflamație.

Cu utilizarea gelului Naklofen apar efecte secundare rareori:

  • Piele: roșeață, urticarie, senzație de arsură, fotosensibilitate, erupție cutanată eritematoasă, eczemă, dermatită de contact sub formă de mâncărime, erupții veziculare papulare, peeling al pielii, hiperemie, umflarea zonei pielii acoperite cu gel;
  • Reacții sistemice: angioedem, astm bronșic, reacții anafilactice sistemice, șoc.

supradoză

Când se administrează pe cale orală sau se injectează Naklofen în organism în doze mari, simptomele supradozajului sunt convulsii, vărsături, tinitus, amețeli, diaree, sângerări din tractul gastro-intestinal. Cu o supradoză semnificativă, se poate dezvolta insuficiență renală acută, precum și efectul hepatotoxic al medicamentului.

Ca tratament, se recomandă spălarea gastrică, administrarea cărbunelui activ, terapia simptomatică care vizează eliminarea depresiei centrului respirator, creșterea tensiunii arteriale, iritarea tractului gastrointestinal, crizele convulsive și disfuncția renală. Datorită legării semnificative a diclofenacului sodic la proteinele plasmatice și a metabolizării intensive, hemodializa și diureza forțată sunt considerate ineficiente. Cu utilizarea externă a gelului, supradozajul cu Naklofen este puțin probabil.

Instrucțiuni speciale

În unele cazuri, când este necesară realizarea rapidă a efectului terapeutic, comprimatul Naklofen poate fi luat cu 30 de minute înainte de masă și spălat cu multă apă.

Tabletele, supozitoarele și injecțiile cu Naklofen trebuie prescrise în dozele eficiente minime și în cursul cel mai scurt posibil, ceea ce va reduce riscul reacțiilor adverse din tractul gastro-intestinal.

Pacienții cu o indicație în istoricul patologiei tractului gastro-intestinal superior trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului cu Naklofen.

Diclofenac trebuie utilizat cu prudență la boala Crohn și la colita ulcerativă pentru a preveni exacerbarea bolii.

În cazuri rare, tratamentul pe termen lung cu diclofenac poate determina reacții hepatotoxice puternice, prin urmare este necesară monitorizarea regulată a funcției hepatice.

În plus, în timpul tratamentului pe termen lung, trebuie efectuată o analiză a fecalelor pentru sângele ocult, iar o imagine a sângelui periferic trebuie monitorizată.

Datorită efectului diclofenacului asupra fluxului sanguin renal, tratamentul pacienților vârstnici (care primesc diuretice), cu insuficiență renală sau cardiacă, cu BCC redus trebuie să fie însoțit de monitorizarea constantă a funcției renale.

Se recomandă prudență utilizării Naklofen la pacienți pe fondul primirii simultane de anticoagulante sau fibrinolitici, tulburări de coagulare a sângelui, epilepsie, porfirie.

În timpul perioadei de tratament nu se pot consuma băuturi alcoolice.

Diclofenacul are un efect negativ asupra fertilității, astfel încât femeile care doresc să rămână gravide sau suferă de infertilitate nu sunt recomandate să ia medicamentul.

Utilizarea diclofenacului sodic în bolile infecțioase poate masca simptomele bolilor.

Nu utilizați supozitoare în asociere cu alte AINS.

Supozitoarele pot afecta proprietățile trombocitelor, dar nu înlocuiesc efectul profilactic al acidului acetilsalicilic în patologiile cardiovasculare.

Tabletele, supozitoarele și preparatele injectabile Naklofen pot reduce viteza reacțiilor motorii și psihice și, prin urmare, se recomandă ca pacienții să abandoneze, în timpul perioadei de utilizare a medicamentului, activități potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii de mare viteză și o atenție sporită.

Gelul nu poate fi aplicat în zone cu afectare integrată a pielii.

Evitați obținerea gelului pe membranele mucoase, ochi sau răni deschise. Utilizarea pansamentelor ocluzive este contraindicată.

Trebuie acordată atenție dacă este necesară aplicarea unei doze mari de gel pe suprafețele mari ale pielii sensibile pe o perioadă lungă de timp.

În cazul utilizării concomitente cu alte forme de diclofenac este necesară respectarea cu strictețe a dozei zilnice totale maxime.

În timpul perioadei de tratament cu gel trebuie evitată expunerea prelungită la lumina directă a soarelui.

Se recomandă spălarea temeinică a mâinilor după fiecare frecare a gelului în piele.

Gel Naklofen nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme.

Interacțiune medicamentoasă

Deoarece utilizarea de Naklofen este indicată numai după cum este prescrisă de medicul curant, administrarea simultană a altor medicamente ar trebui inițiată după o consultare prealabilă cu un specialist pentru prevenirea apariției efectelor secundare.

analogi

Analogi ai lui Naklofen, Feloran, gel Fastum, Cavaler, Dolgit, Dolarin, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

Termeni și condiții de depozitare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor:

  • Tabletele - într-un loc uscat, la o temperatură care nu depășește 25 ° C;
  • Soluție și supozitoare - la temperaturi de până la 25 ° C;
  • Gel - până la 30 ° C.

Data expirării: comprimate și soluție - 5 ani, supozitoare și gel - 4 ani.

Condiții de vânzare a farmaciei

Tabletele, soluția și supozitoarele cu prescripție Naklofen, gelul este eliberat fără prescripție medicală.

Recenzii Naklofen

Conform recenziilor, Naklofen elimină bine simptomele bolii atunci când este aplicată conform indicațiilor. Mulți pacienți confirmă faptul că elimină rapid și permanent durerea în procesul de tratament. Reacțiile adverse sunt rare și se manifestă cel mai adesea prin grețuri, probleme cu scaunul și reacții alergice (urticarie, mâncărime și iritații ale pielii). Aproape toți pacienții, cum ar fi costul scăzut al medicamentului.

Prețul de Naklofen în farmacii

În prezent, prețul produsului Naklofen este necunoscut, deoarece nu poate fi achiziționat pe o piață liberă. Cu toate acestea, puteți cumpăra analogii sale: de exemplu, comprimate Diclofenac la un preț de 71-80 ruble (pentru un ambalaj conținând 20 de comprimate cu o doză de 100 mg) sau gel Fastum la un preț de 546-585 ruble (pentru un tub de 100 grame).



Articolul Următor
A apărut o bucată în anus: cum să tratăm