Instrucțiuni de utilizare a medicamentelor, analogilor, recenziilor


MEDICAMENTELE DE VACANTE RECEPTIVE SUNT ADMINISTRATE PENTRU PACIENT NUMAI DE CĂTRE UN DOCTOR. ACESTE INSTRUCȚIUNI PENTRU LUCRĂTORII MEDICIENI NUMAI.

INSTRUCȚIUNI PENTRU APLICAREA MEDICALĂ KETONAL® / Ketonal®

NUMĂRUL DE ÎNSCRIERE:
P N013942 / 05

DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI Ketonal®

DENUMIREA NON-PATENTULUI INTERNAȚIONAL
ketoprofen / ketoprofen

FORMULARUL DE DOSARE
capsule

INGREDIENTE
1 capsulă conține
Ingredient activ: ketoprofen - 50 mg.
Excipienți: lactoză, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal; capsulă: gelatină, dioxid de titan, vopsea patentată albastru "Brevet albastru V".

DESCRIERE
Capsule: capsule opace nr. 3, corp alb, capac albastru.
Conținutul capsulei: pulbere albă sau pulbere comprimată, cu o nuanță gălbuie.

FARMACOTERAPE GROUP DE TRATAMENT
Medicament antiinflamator nesteroidian (AINS)
Cod ATX: M01AE03 - Ketoprofen

PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

farmacodinamie
Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Prin tsiklooksigenaz1 inhibare și 2 și, în parte, lipoxigenazei, ketoprofen inhibă sinteza prostaglandinelor și bradikinina stabilizează membranele lizozomale.
Ketoprofenul nu afectează în mod negativ starea cartilajului articular.
Farmacocinetica
Ketoprofenul este ușor absorbit din tractul gastrointestinal, biodisponibilitatea - 90%. Legarea de proteinele plasmatice - 99%. Atunci când se administrează pe cale orală cu ketoprofen 100 mg, concentrațiile maxime (Cmax) ale medicamentului în plasmă (10,4 μg / ml) sunt atinse după 1 h și 22 min.
Volumul de distribuție al medicamentului în țesut este de la 0,1 la 0,2 l / kg. Ketoprofenul penetrează fluidul sinovial.
Consumul de alimente nu afectează biodisponibilitatea ketoprofenului.
Ketoprofenul este metabolizat extensiv prin enzimele hepatice microzomale. Se leagă de acidul glucuronic și se excretă din organism ca glucuronid.
Până la 80% din ketoprofen este excretat prin rinichi, majoritatea (mai mult de 90%) sub formă de ketoprofen glucuronid și aproximativ 10% prin intestine. Datorită metabolismului său rapid, timpul de înjumătățire biologic este mai mic de 2 ore.
La pacienții cu insuficiență renală, Ketoprofen eliminată din organism mai lent, iar timpul de înjumătățire plasmatică crește cu 1 oră. La pacienții cu insuficiență hepatică, ketoprofenul se poate acumula în țesuturi. La pacienții vârstnici metabolismul și excreția de ketoprofen sunt mai lente, dar are o semnificație clinică numai pentru pacienții cu funcție renală redusă.

INDICAȚII PENTRU UTILIZARE

Tratamentul simptomatic al proceselor dureroase și inflamatorii de diferite origini, incluzând:
- boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletal:
• artrita reumatoidă;
• artrita seronegativi, spondilită anchilozantă - spondilita anchilozanta, artrita psoriatrichesky, artrita reactivă (sindromul Reiter);
• gută, pseudogout;
• osteoartrita.
- durere sindrom:
• tendinită, bursită, mialgie, nevralgie, sciatică;
• sindrom de durere post-traumatică și postoperatorie;
• sindromul durerii în bolile oncologice;
• algomenorrhea;
• dureri de cap.

CONTRAINDICAȚII

- hipersensibilitate la ketoprofen sau la alte componente ale medicamentului, precum și salicilate sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
- un istoric de astm bronșic, rinită sau urticarie cauzată de administrarea acidului acetilsalicilic - sau a altor AINS;
- ulcer peptic al stomacului sau duodenului în stadiul acut;
- ulcerativ, boala Crohn;
- boala intestinului inflamator în stadiul acut;
- hemofilie și alte tulburări de sângerare;
- vârsta copiilor (până la 15 ani);
- insuficiență hepatică severă;
- insuficiență renală severă;
- insuficiență cardiacă necompensată;
- perioada postoperatorie după intervenția chirurgicală by-pass arterei coronare;
- gastrointestinale, cerebrovasculare și alte sângerări (sau suspiciuni de sângerare);
- dispepsie cronică;
- III trimestru de sarcină, lactație.

Cu atenție

Boala ulcer peptic este o istorie a istoriei astm bronșic, boli cardiovasculare simptomatic, boala cerebrovasculara si boala arteriala periferica, dislipidemia, boala hepatica progresiva, hiperbilirubinemie, ciroza alcoolica, insuficienta renala, insuficienta cardiaca cronica, hipertensiune, boli ale sângelui, deshidratare, diabet zaharat, istoricul medical al dezvoltării leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal, fumatul, terapia concomitentă cu anticoagulante yantami (de exemplu, warfarina), agenți antiplachetari (de exemplu, acidul acetilsalicilic), corticosteroizi pe cale orală (de exemplu, prednison), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, citalopram, sertralină).

CEREREA DE PREGĂTIRE ȘI LACTARE

Utilizarea ketoprofenului în al treilea trimestru de sarcină este contraindicată.
În primul și al doilea trimestru de sarcină, prescrierea unui medicament este posibilă numai dacă beneficiul destinat mamei depășește riscul potențial pentru făt.
La administrarea medicamentului în timpul alăptării trebuie să se decidă încetarea alăptării.

MODUL DE ADMINISTRARE ȘI DOZE

În interior.
Capsulele Ketonal® trebuie înghițite întregi în timpul sau după masă, spălate cu apă sau lapte (volumul lichidului trebuie să fie de cel puțin 100 ml).
De obicei, medicamentul este prescris 1-2 capsule de 2-3 ori pe zi.
Preparatele Ketonal® orale pot fi combinate cu utilizarea supozitoarelor rectale; de exemplu, un pacient poate lua o capsulă de Ketonal® (50 mg) dimineața și în mijlocul zilei și introduce 1 supozitor (100 mg) rectal seara.
Doza maximă de ketoprofen este de 200 mg / zi.

EFECTE ADVERSE

Incidența reacțiilor adverse se caracterizează ca fiind foarte frecvente (> 10%), frecvente (> 1, 0,1, 0,01,

ketonal

Descrierea din 09/03/2016

  • Nume latin: Ketonal
  • Codul ATX: M02AA10
  • Ingredient activ: Ketoprofen (Ketoprophenum)
  • Producător: LEK d.d. (Slovenia)

structură

  • Soluție - ketoprofen, propilen glicol, etanol, alcool benzilic, apă sterilă.
  • Gel - ketoprofen, trolamină, carbomer, etanol, ulei esențial de lavandă, apă sterilă.
  • Cream - ketoprofen, miristat de izopropil, metil hidroxibenzoat, propilenglicol, propil, petrolatum alb, sulfat de magneziu, elfakos ST9, propilen glicol oleat, gliceril, apă.
  • Tablete - dioxid de siliciu, stearat de magneziu, talc, amidon de porumb, lactoză, macrogol, hipromeloză, dioxid de titan, carmin indigo, ceara, talc.
  • Capsule - Ketoprofen, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, povidonă, polisorbat, apă purificată, eudrazhit, citrat de trietil, talc, oxid galben de fier, apă purificată, dioxid de siliciu, dioxid de titan, gelatină.
  • Supozitoare - ketoprofen, grăsime solidă, gliceril caprilocaprat.

Formularul de eliberare

  • O soluție de 50 mg / ml pentru perfuzii intravenoase și intravenoase - în fiole din sticlă întunecată de 2 ml, într-un blister de 5 și 10 fiole într-o cutie cu numărul 10,2
  • Gel 2,5% - pentru uz extern, incolor, transparent, uniform, într-un tub de aluminiu de 50, 100 g într-o cutie.
  • Crema 5% - pentru uz extern, o culoare albă omogenă într-un tub de aluminiu de 30, 50 g într-o cutie.
  • Tablete Ketonal 50 mg - formă rotundă biconvexă, acoperită în sticlă de sticlă întunecată de 20 buc. în cutie de carton.
  • Capsule de 50 mg cu eliberare modificată - albastru într-un blister într-o cutie de carton numărul 20, 30.
  • Supozitoarele rectale sunt netede, de culoare albă, omogene într-un blister cu 6 supozitoare într-o cutie de carton nr. 12.

Acțiune farmacologică

Antiinflamator, anti-edem, analgezic, antipiretic.

Farmacodinamică și farmacocinetică

farmacodinamie

Ketoprofenul inhibă activitatea ciclooxigenazei, care inhibă sinteza prostaglandinelor.

De droguri inhiba, de asemenea, sinteza bradikininei, lipoxigenazei, stabilizează membranele lizozomale în celulă și inhibă producerea de enzime implicate în procesul inflamator. Ketoprofenul nu are nici un efect negativ asupra stării cartilajului articular.

Farmacocinetica

Procesul de absorbție a ketoprofenului în organism foarte lent în organism și nu este, practic, cumulat. Biodisponibilitatea - 5%. Medicamentul a fost bine penetreaza și atinge concentrații terapeutice în lichidul sinovial, mușchii, ligamentele, tesutul subcutanat. În plasma sanguină, concentrația sa este nesemnificativă. Metabolizat în ficat pentru a forma conjugate. Excretați în urină. Încet.

Indicații pentru utilizare

Indicațiile pentru utilizarea diferitelor forme ale medicamentului sunt identice. Alegerea formei de eliberare a medicamentului se efectuează pe baza unui număr de factori (tipul bolii, ușurința de administrare).

Medicamentul este prescris în următoarele cazuri:

  • Tratamentul simptomatic al bolilor inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletice (artrita de diferite origini, osteocondroza, osteoartrita, guta, articulare si reumatism nesustavnoy, mialgii, tendinite, bursite, nevralgie, sindromul umăr înghețat, traumatisme, musculo-scheletice - entorse și ligamente rupte, contuzii musculare )
  • Ameliorarea durerii în mialgii, bursită, tendinită, nevralgii, sciatica, dureri de cap migrena, algodismenorei, colica renală, sindrom de durere post-traumatică, cancer, anexita, lumbago, limfadenita și limfangita, flebita.

Contraindicații

Hipersensibilitate individuală la droguri și alte AINS, tulburări, copilărie, insuficiență hepatică / renală, dispepsie cronică, exacerbarea ulcer peptic, colita ulcerativa, perioada postoperatorie, alăptare și sarcinii sângerare în 3 trimestru.

Atribuiți prudență în prezența unui istoric de astm bronșic, ulcer peptic; diabetul zaharat, hipertensiunea arterială, administrarea simultană a anticoagulantelor, bolile cardiovasculare, tratamentul pe termen lung a AINS, la bătrânețe.

Efecte secundare

Efectele secundare ale medicamentului se pot manifesta prin încălcări ale diferitelor sisteme ale corpului:

  • reacții anafilactice;
  • anemie, leucopenie, trombocitopenie, agranulocitoză, tulburări ale funcției măduvei osoase;
  • astenie, insomnie, depresie, somnolență, amețeli, cefalee, convulsii, confuzie;
  • tinitus, durere oculară, vedere încețoșată, conjunctivită, pierderea auzului;
  • tahicardie, creșterea tensiunii arteriale, insuficiență cardiacă;
  • sângerare nazală, bronhospasm, rinită, edem laringian;
  • greață, dispepsie, sensibilitate abdominală, gastrită, constipație, diaree;
  • hepatita;
  • prurit și erupție cutanată, fotosensibilitate;
  • uretrita, cistita, hematuria;
  • edem periferic, oboseală;
  • în greutate, sete, dificultăți de respirație.

Instrucțiuni de utilizare Ketonala (metoda și doza)

Comprimate cetonice, instrucțiuni de utilizare

Ingera Ketonal 1 comprimat (50 mg) de două ori pe zi sau Ketonal Forte (100 mg), înghițirea întregului lichid stors de minimum 100 ml (apă, lapte) după masă.

Doza zilnică maximă a medicamentului nu trebuie să depășească 200 mg pe zi. În același timp, tabletele Ketonal pot fi combinate cu alte forme de medicament (cremă, supozitoare). Puteți lua comprimate cu acțiune îndelungată (Ketonal Retard) - o dată pe zi, 150 mg (1 comprimat).

Cream Ketonal, instrucțiuni de utilizare

Aplicați o cantitate mică de cremă de 5% (3-5 cm) pe piele și frecați puțin crema Ketonal de 2-3 ori pe zi în zonele problematice ale corpului. Durata auto-tratamentului nu trebuie să depășească două săptămâni. Dacă nu există nici un efect, trebuie să contactați un specialist. Uneori, pacienții de pe cremă spun în mod eronat "unguent".

Gel Ketonal, instrucțiuni de utilizare

Gelul este aplicat ca o cremă. Dozajul gelului trebuie selectat în funcție de zona zonei problematice. Doza aproximativă - 5 cm de gel corespund la 100 mg de ketonă.

Capsula Ketonal, instrucțiuni de utilizare

Ia pentru artrita, dismenoree, osteoartrita si usoara pana la sindromul de durere moderată într-o capsulă cu o masă, se spală în jos cu lapte sau apă la fiecare șase ore. Este posibil ca, în combinație cu o soluție pentru preparate injectabile, supozitoare, cu doza zilnică maximă. Utilizare simultană recomandată cu agenți antacid.

Imagini Ketonala, instrucțiuni de utilizare

Pentru administrare parenterală, medicamentul este administrat ca w / o injecție de 100 mg de 1-2 ori pe zi. În / în perfuzie: procedura este efectuată într-un spital. O scurtă perfuzie - ketoprofen în fiole (100-200 mg) au fost diluate într-o soluție de 0,9% clorură de sodiu (100 ml) și se introduce timp de o oră, re-introducere nu este mai devreme de opt ore. La preparare perfuzie continuă (100-200 mg) au fost diluate în 500 ml de soluție sau 0,9% clorură de sodiu Ringer și administrată timp de opt ore. Ketonal / in poate fi administrat cu analgezice cu acțiune centrală.

Candlele Ketonal, instrucțiuni de utilizare

Recipientele rectale sunt inserate în rect, cât mai profunde posibil, câte un supozitor de 1-2 ori pe zi. Puteți combina introducerea de supozitoare cu forme orale ale medicamentului (tablete, capsule).

supradoză

O supradoză a medicamentului este însoțită de greață, durere abdominală, vărsături, tulburări de conștiență, convulsii, depresie respiratorie, insuficiență renală.

interacțiune

Ketoprofenul reduce hipotensoare eficacitate și diuretice, îmbunătățește efectul medicamentelor antidiabetice orale și unele anticonvulsivante (fenitoina).

Utilizarea concomitentă cu anticoagulante, agenți antiplachetari și trombolitice crește riscul de sângerare. Utilizarea ketonic cu salicilați, alte AINS, etanol și GCS crește riscul de complicații din tractul gastro-intestinal.

Ketonal crește concentrația de litiu în sânge droguri, glicozide cardiace, BCC, metotrexat, ciclosporină, și pentru administrarea concomitentă cu diuretice care economisesc potasiul, inhibitori ECA, tacrolimus, LMWH și trimetoprim crește riscul de hiperpotasemie.

Condiții de vânzare

Condiții de depozitare

La temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate

Analogi ai lui Ketonala

Analogii Ketonala în tablete și capsule - Artrum, ketoprofen, indometacin, ibuprofen, Osteoartizi Active Plus, complexe Artron, Flamaks Forte Denebola, ketoprofen CF chondrite-Force, flexo, Bystrumkaps, Oruvel, Ultrafastin, Profenid și altele.

Analogi sub forma unei soluții Ketonala - Artrozilen, diclofenac, Denebola, AII, Emodol, Oruvel, Flamaks, flexo, hondrolon și altele.

Crema Analogi și Ketonal gel - Artrozilen, ketoprofen, Voltaren, Febrofid, Bystrumgel, F-gel Fastum gel, Ketoprom, Oruvel, Ketum gel, salvare termala gel Valusal, artropode Ultrafastin, Fort gel Profenid, flexo.

Analogi ai cetonei sub formă de supozitoare - Artrum, Oruvel, Fleksen, Artrozilen.

Prețul analogilor poate diferi semnificativ de costul Ketonal. La înlocuirea medicamentului trebuie să consultați un specialist.

Ketonale Recenzii

În mediul Internet puteți găsi numeroase recenzii ale lui Ketonal, cele mai favorabile. Cele mai favorabile revizuiri ale Ketonal în comprimate și injecții:

  • "... am o piatră din rinichi, durere de urât, nu am ajutat nici baralginul, nici alte analgezice. Medicul de ambulanță a făcut injecțiile lui Ketonal și durerea a fost aproape imediat eliberată. Un analgezic excelent, nu drog și accesibil. "
  • "... am îndepărtat dintele. După îndepărtare, dintele sa prăbușit și când au început să scoată rădăcinile, a existat o durere de urât. Dar, după injectarea lui Ketonal, am încetat să mai simt durere. Tratament bun pentru durerea de dinți. "
  • "... sufar de osteocondroză, de la care beau tablete cetonale și folosesc cremă, ajută foarte mult".

Mulți pacienți lasă comentarii bune despre crema Ketonal și numesc adesea "unguent": "... mama mea a folosit unelte Ketonal pentru artroze pentru o lungă perioadă de timp. Medicamentul este bine și rapid, ameliorează durerea articulațiilor genunchiului. Nu este cel mai ieftin medicament, dar foarte eficient. "

Există, de asemenea, comentarii negative: "... călăresc un cal. După cădere, articulația gleznei a început să rănească foarte mult. Luna smântână utilizată. Nu a ajutat, articulația a continuat să rănească. Avem un balsam de cal pe hipodrom - un rezultat excelent. "

Cei care nu sunt familiarizați cu produsul, pune o întrebare: „De ce unguent Ketonal“ Este folosit cu succes în leziuni ale aparatului ligamentar și a mușchilor, ceea ce este foarte important pentru persoanele care conduc un stil de viață activ. Ce alt unguent puteți folosi? Tratamentul local sub formă de cremă, unguent, gel foarte eficient in inflamatie venoasa (flebita). În acest caz, AINS sunt atribuite în paralel cu venotoniki și trombolitice.

Recenzările gelului sunt, de asemenea, pozitive și se observă că această formă de dozare este absorbită mai ușor și rapid, fără a lăsa urme pe piele și îmbrăcăminte, utilizarea gelului este mai economică.

Există, de asemenea, numeroase comentarii pozitive despre lumanari în ginecologie: "... am început ciclul menstrual aproape întotdeauna însoțit de durere severă. Ceea ce tocmai nu am băut. Medicul de urgență a recomandat lumânările lui Ketonal și durerea a dispărut. Desigur, procedura de aplicare nu este foarte plăcută. Mă simt disconfort după introducerea lumânării (ușoară arsură și mâncărime), dar acestea opresc rapid durerea și efectul durează toată ziua. Instrument excelent.

Pret Ketonala, unde să cumpărați

Prețul Ketonal depinde de forma medicamentului.

Prețul injecțiilor cu ketone (fiole 2 ml 100 mg) nr. 10 variază între 230 și 305 ruble pe pachet; ampule Numărul de cetoane 50 - 957 - 1490 ruble.

Prețul de Ketonal în comprimate 100 mg numărul 20 variază de la 200 la 210 ruble; Ketonal Retard tablete 150 mg № 20 -235-302 ruble.

Costul de Ketonala în capsule de 50 mg numărul 25 este de 105 - 115 ruble.

Prețul cremei Ketonal 5% într-un tub de 30 g variază în intervalul de 230 - 297 ruble; 50 g - de la 310 la 395 de ruble.

Prețul gelului cetoneal este de 2,5% pe tub de 100 g, variind de la 338 la 466 ruble pe ambalaj.

Preț Ketonala în lumânări numărul 12 piese variază de la 283 la 345 de ruble.

Puteți cumpăra droguri fără dificultate în majoritatea farmaciilor din Moscova și din alte orașe.

ketonal

Capsule opace nr. 3, cu un capac alb și un capac albastru; conținutul capsulelor este pulbere albă sau pulbere comprimată, cu o tentă gălbuie.

Excipienți: lactoză - 186,1 mg, stearat de magneziu - 2,4 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1,5 mg.

Compoziția învelișului capsulei: dioxid de titan - 0,94 mg, colorant albastru brevetat - 0,17 mg, gelatină - până la 47 mg.

25 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.

Tabletele acoperite cu un strat de film de culoare albastru deschis, rotund, biconvex.

Excipienți: stearat de magneziu - 1,6 mg Dioxid de siliciu coloidal - 1,2 mg Povidonă - 5 mg Amidon de porumb - 44,2 mg talc - 8 mg Lactoză - 60 mg.

Compoziția învelișului de film: hipromeloză - 4.622 mg macrogol 400 - 0.94 mg, indigo carmin (E132) - 0,153 mg de dioxid de titan - 1,054 mg talc - 0,281 mg Ceară de carnauba - 0,05 mg.

10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (1) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (2) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (3) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (4) - ambalaje din carton.
10 buc. - blistere Al / Al. sau PVC / Al. (5) - ambalaje din carton.
20 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.

Tablete cu acțiune prelungită de culoare albă, rotunde, biconvexe.

Excipienți: stearat de magneziu - 3 mg dioxid de siliciu coloidal - 2 mg Povidonă K25 - 7,5 mg Celuloză microcristalină - 85,5 mg Hipromeloza - 42 mg.

20 buc. - sticle de sticlă întunecată (1) - ambalaje din carton.

AINS, un derivat al acidului propionic. Ea are un efect analgezic, antiinflamator și antipiretic. Blocuri de ketoprofen acțiunea enzimei COX-1 și COX-2 și parțial lipooxigenazei, conducând la suprimarea sintezei de prostaglandine (inclusiv în SNC, probabil în hipotalamus).

In vitro și in vivo stabilizează membranele lizozomale; în concentrații mari in vitro, ketoprofenul inhibă sinteza bradikininei și a leucotrienelor.

Ketoprofenul nu afectează în mod negativ starea cartilajului articular.

Ketoprofenul este ușor absorbit din tractul gastro-intestinal atunci când este administrat pe cale orală. Biodisponibilitatea - 90%. Când se administrează ketoprofen la o doză de 100 mg Cmax medicamentul din plasma sanguină este de 10,4 μg / ml și se obține după 1 h și 22 min.

Clearance-ul plasmatic al ketoprofenului este de aproximativ 0,8 l / kg / h.

Legarea ketoprofenului la proteinele plasmatice este de 99%, în principal cu fracțiunea de albumină. Vd face 0,1 l / kg. Ketoprofen intră în lichidul sinovial și atinge o concentrație egală cu concentrația de 30% în plasma sanguină.

Metabolism și excreție

Ketoprofenul este metabolizat extensiv prin enzimele hepatice microzomale. T1/2 mai puțin de 2 ore. Ketoprofenul se leagă de acidul glucuronic și este excretat ca glucuronid. Nu există metaboliți activi de ketoprofen. Până la 80% din ketoprofen este excretat în rinichi în 24 de ore, în principal sub formă de ketoprofen glucuronid.

Când se utilizează medicamentul într-o doză de 100 mg sau mai mult, excreția de către rinichi poate fi dificilă.

Farmacocinetica în situații clinice speciale

La pacienții cu insuficiență renală severă, cea mai mare parte a medicamentului este excretată prin intestine. Când se administrează în doze mari, clearance-ul hepatic crește și el. Până la 40% din medicament este excretat prin intestine.

La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrația plasmatică de ketoprofen este dublată (probabil datorită hipoalbuminemiei și, ca rezultat, a unui nivel ridicat de ketoprofen activ nelegat); acestor pacienți trebuie să li se prescrie medicamentul în doza terapeutică minimă.

La pacienții cu insuficiență renală, clearance-ul ketoprofenului este redus, însă ajustarea dozei este necesară numai în cazul insuficienței renale severe.

Pacienții vârstnici au un metabolism mai lent și eliminarea ketoprofenului, care are o importanță clinică numai pentru pacienții cu insuficiență renală severă.

Tratamentul simptomatic al proceselor dureroase și inflamatorii de diferite origini, incluzând:

boli inflamatorii și degenerative ale sistemului musculo-scheletal:

- artrită seronegativă (spondilita anchilozantă / boala Bechterew /, artrita psoriazică, artrita reactivă / sindromul Reiter /);

- tendinită, bursită, mialgie, nevralgie, sciatică.

durere, inclusiv ușoară, moderată și severă:

- sindrom de durere post-traumatică și postoperatorie;

- sindromul durerii în bolile oncologice;

- hipersensibilitate la ketoprofen sau la alte componente ale medicamentului, precum și la salicilați, acid tiaprofenic sau alte AINS;

- combinație totală sau parțială a astmului, polipozei nazale recurente si sinusurile paranazale si intoleranta la acid acetilsalicilic sau alte AINS (inclusiv istoric);

- leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal în faza acută;

- colită ulcerativă, boala Crohn;

- hemofilie și alte tulburări de sângerare;

- insuficiență hepatică severă;

- boală hepatică activă;

- insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min);

- boli de rinichi progresive;

- perioada postoperatorie după intervenția chirurgicală bypass arterială coronariană;

- sângerări gastrointestinale, cerebrovasculare și alte tipuri de sângerări (sau suspiciuni de sângerare);

- boala inflamatorie intestinală;

- vârsta copiilor până la 15 ani;

- trimestrul III al sarcinii;

- perioada de alăptare;

- intoleranță la lactoză, deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză (capsule filmate și tablete).

Precauții trebuie prescris astm bronșic în antecedente cardiovasculare semnificative clinic, bolile cerebrovasculare și bolile arteriale periferice, dislipidemia, boala hepatica progresiva, insuficienta hepatica, hiperbilirubinemie, ciroza hepatică alcoolică, insuficiență renală (clearance-ul creatininei de 30-60 ml / min), insuficiență cardiacă cronică, hipertensiune arterială, boli de sânge, deshidratare, diabet zaharat, date istorice privind dezvoltarea leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal, și infecția cu Helicobacter pylori în tulburările somatice, fumatul, terapia severă concomitentă cu anticoagulante (de exemplu, warfarina), agenți antiplachetari (de exemplu, acidul acetilsalicilic), corticosteroizi pe cale orală (de exemplu, prednison), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, citalopram, sertralina), utilizarea pe termen lung a AINS, pacienții vârstnici (inclusiv cei care primesc diuretice), pacienții cu BCC redus.

Medicamentul se administrează pe cale orală.

Capsulele sau comprimatele trebuie înghițite întregi în timpul sau după masă, spălate cu apă sau lapte (volumul lichidului trebuie să fie de cel puțin 100 ml).

Doza maximă de ketoprofen este de 200 mg / zi.

Capsule 50 mg: prescrise de obicei 1-2 capsule. De 2-3 ori pe zi.

Comprimate filmate, 100 mg: 1 comprimat este de obicei prescris. De 2 ori pe zi.

Cetona în aceste forme de dozare pentru administrare orală poate fi combinată cu utilizarea supozitoarelor rectale; de exemplu, un pacient poate lua o capsulă (50 mg) dimineața și în mijlocul zilei și introduce 1 supozitor (100 mg) rectal seara; sau un pacient poate lua 1 comprimat filmat (100 mg) dimineața și introduce 1 supozitor (100 mg) rectal seara.

Tablete cu acțiune prelungită, 150 mg: prescrise de 1 fișier. 1 dată / zi

Doza zilnică maximă (inclusiv utilizarea diferitelor forme de dozare) este de 200 mg.

Capsula Ketonal: instrucțiuni de utilizare

structură

Fiecare capsulă conține ketoprofen 50 mg.

Conținutul capsulei: lactoză monohidrat, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru; capacul capsulei: gelatină, dioxidul de titan E 171, vopseaua albastră V E 131.

descriere

capsule albastru-alb; apariția conținutului: pulbere albă gălbuie sau masă comprimată.

Acțiune farmacologică

Ketoprofen - substanța activă a preparatului - inhibă sinteza de prostaglandine și leucotriene prin inhibarea enzimei ciclooxigenaza (ciclooxigenaza-1 (COX-1) și ciclooxigenaza-2 (COX-2)), care catalizează sinteza prostaglandinelor în metabolismul acidului arahidonic.

Ketoprofen stabilizează membranele lizozomale in vitro și in vivo, în concentrații ridicate inhibă sinteza leucotrienelor in vitro și are activitate anti-bradikinină in vivo.

Mecanismul acțiunii antipiretice a ketoprofenului nu este cunoscut. Poate că ketoprofenul inhibă sinteza prostaglandinelor în sistemul nervos central (cel mai probabil în hipotalamus).

La unele femei, ketoprofenul reduce simptomele dismenoreei primare, probabil datorită suprimării sintezei și / sau eficacității prostaglandinelor.

Farmacocinetica

Ketoprofenul este bine absorbit în tractul gastro-intestinal. După ingerarea a 100 mg de ketoprofen în interiorul concentrației plasmatice maxime (10,4 μg / ml) este atinsă în 1 h și 22 min. Biodisponibilitatea ketoprofenului după administrarea orală la o doză de 50 mg este de 90% și crește liniar cu doza în creștere. Ketoprofenul este un amestec racemic, dar farmacocinetica celor doi enantiomeri este similară.

99% din ketoprofen se leagă de proteinele plasmatice, în principal cu fracțiunea de albumină. Volumul de distribuție în țesuturi este de 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofenul penetrează fluidul sinovial. La trei ore după administrarea a 100 mg de ketoprofen, concentrația plasmatică este de aproximativ 3 μg / ml, iar concentrația în lichidul sinovial este de 1,5 μg / ml. După 9 ore, concentrația plasmatică este de aproximativ 0,3 μg / ml, iar concentrația în lichidul sinovial este de 0,8 μg / ml. Aceasta înseamnă că ketoprofenul pătrunde încet în lichidul sinovial și este, de asemenea, retras încet din acesta, în timp ce concentrația sa plasmatică scade în continuare. Dacă se administrează ketoprofen împreună cu alimente, absorbția este încetinită și concentrația plasmatică scade ușor, dar biodisponibilitatea rămâne aceeași. După ingerarea a 50 mg de ketoprofen în timp ce se mănâncă de patru ori pe zi, concentrația maximă de 3,9 μg / ml a fost atinsă în 1,5 ore, comparativ cu 2,0 μg / ml două ore mai târziu, când ketoprofenul a fost administrat pe stomacul gol. Concentrațiile de echilibru ale ketoprofenului sunt stabilite la 24 de ore după administrarea acestuia. La pacienții vârstnici, concentrația de echilibru a fost atinsă după 8,7 ore și a fost de 6,3 μg / ml.

Ketoprofenul este metabolizat pe scară largă prin enzimele microzomale hepatice. Se leagă de acidul glucuronic și se excretă din organism sub această formă. După ingerare, clearance-ul plasmatic este de 1,16 ml / min / kg. Datorită metabolismului său rapid, timpul de înjumătățire biologic este de numai două ore. Până la 80% din ketoprofen este excretat în urină, în principal (peste 90%) sub formă de ketoprofen glucuronid și aproximativ 10% este excretat în fecale.

Grupuri speciale de pacienți cu leziuni hepatice

Pacienții cu insuficiență hepatică, probabil din cauza hipoalbuminemia (ketoprofen liber biologic active), concentrația de ketoprofen aproape dublează, care justifică doza zilnică minimă care asigură un efect terapeutic adecvat.

Leziuni la rinichi

La pacienții cu insuficiență renală, clearance-ul ketoprofenului este redus. De aceea, în cazul insuficienței renale severe, este necesară reducerea dozei.

Indicații pentru utilizare

Ketonal este un medicament antireumatic nesteroidian cu efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice. Se utilizează pentru a ameliora durerea într-o serie de sindroame dureroase și pentru a trata boli inflamatorii, degenerative și metabolice reumatice.

durere datorată metastazelor osoase la pacienții cu tumori.

- spondilita anchilozantă, artrita psoriazică, artrita reactivă;

- guta, pseudogout; osteoartrita;

- reumatism extraarticular (tendinită, bursită, capsulită articulară).

Contraindicații

- Hipersensibilitate la ketoprofen sau la oricare dintre excipienții medicamentului;

- istoria prezenței rinită, bronhospasm, astm bronșic, urticarie sau reacții de tip alergic după aplicarea ketoprofen sau substanțe active similare, cum ar fi alte antiinflamatoare non-steroidiene medicamente (AINS) sau salicilate (de exemplu, acetilsalizil); în astfel de situații

pacienții au descris reacții anafilactice severe (în cazuri rare, letale) (vezi "Efecte secundare");

- insuficiență cardiacă severă;

- tratamentul durerii perioperatorii în timpul intervenției chirurgicale de by-pass al arterei coronare (CABG);

- istoricul dispepsiei cronice;

- ulcer peptic în faza acută, precum și sângerări gastrointestinale, ulcer sau perforare în istorie;

- predispoziția la sângerare;

- insuficiență renală severă;

- funcția hepatică anormală severă;

- ultimul trimestru de sarcină

- copii sub 15 ani.

Sarcina și perioada de lactație

Inhibarea sintezei prostaglandinelor poate avea un efect negativ asupra dezvoltării sarcinii și / sau a embrionului / fătului. În primul și al doilea trimestru de sarcină nu ar trebui să i se prescrie un medicament fără o necesitate extremă. Dacă se utilizează Ketonal de către o femeie care încearcă să rămână gravidă sau în primul sau al doilea trimestru de sarcină, doza trebuie să fie cât mai mică posibil și durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil.

În al treilea trimestru de sarcină, utilizarea Ketonal este contraindicată.

Nu sunt disponibile date privind penetrarea medicamentului în lapte. Nu se recomandă prescrierea Ketonal mamelor care alăptează.

Dozare și administrare

Pentru administrare orală. Capsulele trebuie administrate în timpul sau după masă, consumând cel puțin 100 ml de apă sau lapte.

Efectele nedorite pot fi reduse la minimum prin administrarea medicamentului la cea mai mică doză eficientă pentru cel mai scurt timp posibil pentru ameliorarea simptomelor.

Doza recomandată Adulți și copii peste 15 ani

• Doza uzuală este de 1 capsulă dimineața, la prânz și seara.

• Doza pentru artrita reumatoidă și osteoartrita: o capsulă la fiecare 6 ore.

• Doza pentru durere ușoară până la moderată și dismenoree: o capsulă la fiecare 6-8 ore.

Capsulele pot fi combinate cu supozitoarele Ketonal. De exemplu, o capsulă de Ketonala (50 mg) dimineața și după-amiaza și un supozitor de Ketonala (100 mg) seara.

Doza zilnică maximă de ketoprofen este de 200 mg. Înainte de a începe tratamentul cu o doză de 200 mg pe zi, trebuie să cântăriți cu atenție riscurile și beneficiile posibile. Utilizarea dozelor mai mari nu este recomandată.

Puteți lua simultan antiacide, care reduc probabilitatea apariției efectelor adverse ale Ketonal asupra sistemului digestiv.

La persoanele în vârstă, reacțiile adverse sunt mai susceptibile de a avea consecințe grave. Dacă este necesar AINS, este prescris cea mai mică doză și pacientul este observat pentru hemoragie gastrointestinală în 4 săptămâni de la începerea tratamentului cu AINS.

Efecte secundare

În legătură cu tratamentul AINS neselectivi, s-au raportat edeme, hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă.

Dacă apar reacții adverse severe, tratamentul trebuie întrerupt.

Efectele adverse sunt împărțite în clase de sisteme de organe, după frecvența apariției și severitatea descendentă: foarte frecvente (> 1/10); frecvente (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg / săptămână), probabil datorită deplasării metotrexatului din asocierea cu proteinele și scăderii clearance-ului renal.

Combinații care necesită prudență

Diuretice: pacienții care iau diuretice, în special la pacienții cu deshidratare, prezintă un risc crescut de insuficiență renală datorată scăderii fluxului sanguin renal datorită inhibării sintezei prostaglandinelor. pacienții trebuie să compenseze în mod adecvat lipsa utilizării în comun a unor astfel de medicamente și la începutul tratamentului să monitorizeze funcția renală

Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) și antagoniștii receptorilor de angiotensină II. La pacienții cu insuficiență renală (de exemplu, la pacienții cu deshidratare sau vârstnici), utilizarea combinată a unui inhibitor ECA sau a unui antagonist al receptorilor angiotensinei II și a medicamentelor care inhibă ciclooxigenaza poate determina o deteriorare suplimentară a funcției renale, inclusiv posibila insuficiență renală acută.

Metotrexatul în doze mai mici de 15 mg pe săptămână: în primele săptămâni de tratament combinat, este necesar să se monitorizeze imaginea sanguină desfășurată o dată pe săptămână. Pentru orice afectare a funcției renale și la vârstnici, monitorizarea trebuie efectuată mai des. Corticosteroizi: risc crescut de ulcerație sau sângerare în tractul gastro-intestinal.

Pentoxifylline: crește riscul de sângerare. Este necesară monitorizarea clinică mai frecventă și monitorizarea mai frecventă a timpului de sângerare.

Combinații de luat în considerare

Medicamente antihipertensive (beta-blocante, inhibitori ECA, diuretice): ketoprofenul reduce efectul medicamentelor antihipertensive (inhibarea sintezei prostaglandinelor vasodilatatoare).

Trombolitice: risc crescut de sângerare.

Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei: un risc crescut de hemoragie gastrointestinală (vezi "Instrucțiuni și precauții speciale"), Probenecid: utilizarea combinată a probenecidului poate reduce semnificativ clearance-ul plasmatic al ketoprofenului.

Combinații pe care trebuie să le țineți de asemenea Ciclosporină, tacrolimus: riscul unui efect aditiv al nefrotoxicității, în special la pacienții vârstnici.

Caracteristicile aplicației

Măsuri de siguranță

Formularul de eliberare

25 capsule pe sticlă, închise într-o cutie.

Condiții de depozitare

Se păstrează la o temperatură care nu depășește 25 ° С.

A se păstra în ambalajul original.

Perioada de valabilitate

5 ani. Nu utilizați după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Ketonal® (50 mg) ketoprofenul

instrucție

  • rusă
  • kazahă Rusă

Denumire comercială

Denumire internațională neprotejată

Formă de dozare

structură

O capsulă conține

ingredient activ - ketoprofen 50 mg,

excipienți: lactoză monohidrat - 186,10 mg, stearat de magneziu - 2,40 mg, dioxid de siliciu coloidal anhidru - 1,50 mg,

compoziția învelișului capsulei: gelatină - până la 100%, dioxid de titan (E 171) - 2.000%, albastru brevetat V (E 131) - 0.2737%.

descriere

Capsule opace din gelatină solidă, cu un corp alb și un capac albastru. Conținutul capsulelor este pulbere sau masă sub formă de plută alb-gălbui.

Grupa farmacoterapeutică

Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Derivați ai acidului propionic. Ketoprofen.

Codul ATH M01AE03

Proprietăți farmacologice

Farmacocinetica

Ketoprofenul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea după administrarea pe cale orală a ketoprofenului de 50 mg este de 90% și crește în mod consecvent cu creșterea dozei. Mierea nu afectează biodisponibilitatea totală (AUC) a ketoprofenului, dar scade rata de absorbție. Ketoprofenul este legat de proteinele plasmatice cu 99%, în principal cu fracțiunea de albumină.

Volumul de distribuție este de 0,1-0,2 l / kg. După ingerarea ketoprofenului, concentrația plasmatică maximă este atinsă după 1 h.22 minute.

În lichidul sinovial, concentrația de ketoprofen atinge 50% din concentrația plasmatică (1,5 μg / ml); Ketoprofenul este eliminat încet din lichidul sinovial - în decurs de 24 de ore.

Este metabolizat în ficat, unde se conjugă cu acidul glucuronic. Aproximativ 80% din ketoprofen este excretat în urină, în principal (mai mult de 90%) ca un conjugat cu acid glucuronic. Mai puțin de 10% este excretat nemodificat cu fecale.

Ketoprofenul nu se acumulează în țesuturi. Timpul de înjumătățire al ketoprofenului atinge 2 ore.

La pacienții cu insuficiență renală, ketoprofenul este excretat mai lent și timpul de înjumătățire plasmatică este prelungit cu o oră. De asemenea, au redus clearance-ul ketoprofenului. În cazul insuficienței renale severe, este necesară reducerea dozei. La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrația de ketoprofen din plasma sanguină este crescută de aproximativ 2 ori, ceea ce necesită numirea celei mai mici doze zilnice.

farmacodinamie

Capsulele cetonice au efecte antiinflamatorii, analgezice și antipiretice.

Mecanismul de acțiune este asociat cu inhibarea biosintezei prostaglandinelor și leucotrienelor prin suprimarea activității enzimei ciclooxigenază (ciclooxigenază-1 și ciclooxigenază-2), care catalizează sinteza prostaglandinelor din acidul arahidonic. Ketoprofenul stabilizează membrana de lizozomi și are activitate antibradikininovoy.

Indicații pentru utilizare

- serotonina spondyloartrita (spondilo-artrita anchilozantă, artrita reactivă), artrita psoriazică

- reumatism extraarticular (tendinită, bursită, capsulită a articulației umărului)

- durere la nivelul metastazelor osoase la pacienții cu cancer.

Dozare și administrare

Capsulele Ketonal de droguri sunt administrate oral, fără mestecare, cu o cantitate suficientă de apă sau lapte (cel puțin 100 ml), cu alimente sau imediat după masă.

Adulți și copii peste 18 ani: 1 capsulă 50 mg la fiecare 6 ore.

Doza recomandată pentru tratarea artritei reumatoide este de 1 capsulă 50 mg la fiecare 6 ore. Doza zilnică maximă de ketoprofen este de 200 mg.

Pentru a evita efectele secundare nedorite, pacientul poate lua antiacide simultan cu preparatul Ketonal.

Durata tratamentului este determinată de medic.

Pentru a ușura durerea ușoară și moderată, menstruația dureroasă (algodysmenorrhea), se administrează 1 capsulă de 50 mg la fiecare 6 până la 8 ore.

La pacienții cu insuficiență renală ușoară, cu clearance-ul creatininei sub 20 ml / min și cu boală hepatică cronică (cu albumină serică redusă), doza de ketoprofen trebuie redusă.

Efecte secundare

La evaluarea incidenței diferitelor reacții adverse s-au folosit următoarele gradări: "foarte des" -  10%, "adesea" - de la 1% la 10%, "rare" - de la 0,1% la 1% "- de la  0,01% la <0,1%," foarte rar "- <0,01%.

- fenomene dispeptice, pierderea apetitului, greață, vărsături, flatulență, dureri abdominale, constipație

- dureri de cap, amețeli, somnolență, pierderea conștienței

- erupție cutanată, urticarie

- anemie hemoragică, leucopenie

- depresie, insomnie, nervozitate, parestezii

- stomatita, ulcer gastric și duodenal

- hepatita, creșterea valorii transaminazelor și bilirubinei

- câștig în greutate

- bronhospasm, atac de astm

- exacerbarea colitei și a bolii Crohn, sângerare gastro-intestinală, perforație, melena, hematemeză

- funcția hepatică anormală

- insuficiență renală acută, nefrită tubulointerstițială

- agranulocitoză, trombocitopenie, supresie a măduvei osoase

- hipertensiunea arterială, vasodilatația

- fotosensibilizare, angioedem, erupție cutanată, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică

Contraindicații

- hipersensibilitate individuală la ketoprofen, aspirină sau un alt AINS (în istoria astmului bronșic, bronhospasm, urticarie sau rinită asociată cu administrarea de acid acetilsalicilic)

- insuficiență cardiacă severă

- boli ale tractului gastro-intestinal în faza acută (gastrită, ulcer gastric și ulcer duodenal, antecedente de sângerare gastrointestinală, formarea sau perforarea ulcerului)

- sângerări (sângerări gastrointestinale, cerebrovasculare sau alte sângerări active)

- tendință de sângerare

- probleme grave de ficat sau rinichi

- tulburări de sânge (leucopenie, trombocitopenie, tulburări de hemocoagulare)

- astm bronșic, rinită

- ultimul trimestru de sarcină și lactație

- copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani

- în tratamentul sindroamelor de durere care apar după o intervenție chirurgicală care implică introducerea unui șunt de aorto-coronarian

- reacții anafilactice fatale

- erectilă intoleranță la lactoză

Interacțiuni medicamentoase

Ketoprofen nu trebuie utilizat în asociere cu alte AINS și salicilate.

Când se utilizează în combinație cu corticosteroizi, medicamentele pentru tratamentul depresiei cresc riscul de ulcerație și hemoragie gastrointestinală.

Anticoagulantele (heparina și warfarina) și inhibitorii de agregare a trombocitelor (adică ticlopidina, clopidogrelul) cresc riscul de sângerare. Dacă este inevitabilă recepția în comun, este necesară monitorizarea atentă a pacientului.

Ketoprofenul reduce eficacitatea antihipertensivelor și diureticelor. Riscul de a dezvolta insuficiență renală este mai mare la pacienții care iau simultan cu AINS diuretice, medicamente antihipertensive sau inhibitori ECA.

Preparatele de potasiu, diureticele care economisesc potasiul, inhibitorii ACE, heparinele (cu greutate moleculară mică sau nu sunt împărțite în fracțiuni), pentoxifilină, probenecid, ciclosporină, tacrolimus și trimetoprim atunci când sunt utilizate concomitent cu AINS pot contribui la hiperkaliemie.

Ketoprofenul mărește acțiunea agenților hipoglicemiani orali și a unor anticonvulsivante (fenitoină).

Ketoprofen, ca și alte AINS, reduce excreția și, prin urmare, crește toxicitatea glicozidelor cardiace, a litiului, a ciclosporinei și a metotrexatului.

AINS pot scădea eficacitatea mifepristonei. AINS ar trebui să înceapă nu mai devreme de 8-12 zile după eliminarea mifepristonei.

Utilizarea concomitentă a ciclosporinei cu ketoprofenom crește riscul de afectare a rinichilor toxici.

Instrucțiuni speciale

Utilizarea concomitentă a ketoprofenului cu alte AINS, inclusiv inhibitori selectivi ai COX-2, ar trebui evitată.

Cu precauție deosebită, medicamentul trebuie prescris pacienților cu afecțiuni ale tractului gastro-intestinal din istorie (sângerarea și perforarea se pot dezvolta brusc fără simptome anterioare).

Se recomandă prudență la pacienții care iau medicamente care pot crește riscul ulcerației sau sângerării, cum ar fi corticosteroizi orali, anticoagulante (cum ar fi warfarina), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei sau agenți antiagreganți (inclusiv acid acetilsalicilic). Riscul de sângerare gastrointestinală, formarea sau perforarea ulcerelor crește odată cu creșterea dozei de AINS (corticosteroizi orali), medicamente pentru tratarea depresiei (din grupul de inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei). În astfel de cazuri, trebuie avută în vedere terapia combinată cu medicamente care au un efect protector asupra tractului gastrointestinal (de exemplu, misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni).

Pacienții cu afecțiuni ale tractului gastro-intestinal (în special vârstnicii) trebuie să informeze medicul curant despre orice manifestare abdominală.

În caz de sângerare gastrointestinală sau ulcerație a tractului gastro-intestinal, tratamentul trebuie oprit imediat.

Este necesară monitorizarea atentă a pacienților cu hipertensiune arterială și / sau insuficiență cardiacă congestivă, deoarece există rapoarte privind dezvoltarea sau creșterea retenției de lichide în organism în timpul terapiei cu ketoprofen.

Monitorizarea tensiunii arteriale este recomandată în timpul tratamentului cu ketoprofen, în special la pacienții cu boli cardiovasculare.

Pacienții cu hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență cardiacă cronică acută și severă, boală coronariană, boli ale arterelor periferice și / sau boli cerebrovasculare trebuie tratate cu atenție cu ketoprofen. Utilizarea anumitor AINS poate fi asociată cu riscul de tromboză arterială (infarct miocardic, accident vascular cerebral). Datele pentru excluderea unui astfel de risc pentru ketoprofen nu sunt suficiente.

La pacienții cu astm, rinită cronică, sinuzită cronică și / sau polipoză nazală, reacțiile alergice pot să apară mai des decât la alți pacienți.

La pacienții cu hemostază afectată, hemofilie, boala von Willebrand-Jurgens, trombocitopenie severă, insuficiență renală sau hepatică și la cei care iau anticoagulante (cumarină și derivați de heparină, în special heparine cu greutate moleculară mică), trebuie să se acorde atenție.

La începutul tratamentului, la pacienții cu insuficiență renală cronică, la pacienții cu insuficiență renală cronică, la pacienții cu insuficiență cardiacă, ciroză și nefroză, la pacienții cu insuficiență renală trebuie monitorizată cu atenție funcția renală, mai ales dacă pacientul este în vârstă înaintată. La acești pacienți, ketoprofenul poate determina o scădere a fluxului sanguin renal, ca rezultat al inhibării prostaglandinei și duce la decompensare renală.

Dacă se observă tulburări de vedere în timpul tratamentului, tratamentul trebuie întrerupt.

Tratamentul cu ketoprofen trebuie întrerupt înainte de intervenția chirurgicală radicală.

Utilizarea Ketoprofen poate afecta fertilitatea feminină și nu este recomandată femeilor care doresc să rămână gravide.

Cu prudență ar trebui să numească medicamentul pentru persoanele în vârstă.

Cursurile lungi de tratament cu AINS, inclusiv ketoprofenul, necesită monitorizarea parametrilor hematologici, indicatori ai funcției hepatice și renale, în special la pacienții vârstnici.

Medicamentul Ketonal Forte poate fi administrat în primul sau al doilea trimestru de sarcină numai dacă se așteaptă un beneficiu așteptat al efectului terapeutic preconizat asupra riscului pentru mamă și / sau făt.

Caracteristicile efectului medicamentului asupra capacității de a conduce un vehicul sau de echipamente potențial periculoase

În caz de amețeli, dezorientare spațială, somnolență, vedere neconcentrată sau crize convulsive, nu ar trebui să conduceți vehicule sau să gestionați utilaje potențial periculoase.

supradoză

Au fost observate cazuri de supradozaj la doze de până la 2,5 g de ketoprofen. Simptome: letargie, somnolență, greață, vărsături, dureri abdominale, sânge vărsat, fecale negre, constienta afectată, depresie respiratorie, convulsii, insuficiență renală și insuficiență renală.

Tratamentul: antidot specific, simptomatic, nu există. A apărut lavajul gastric și utilizarea carbonului activ. Efectele ketoprofenului asupra tractului gastrointestinal pot fi reduse prin utilizarea blocantelor H2, inhibitorilor pompei de protoni și a prostaglandinelor.

În cazul insuficienței renale, se recomandă hemodializa pentru eliminarea ketoprofenului circulant din sânge.

Formă de eliberare și ambalare

25 de capsule sunt plasate în flacoane de sticlă de culoare galbenă, etanșate cu capace din plastic cu controlul primei deschideri.

Pe 1 sticlă, împreună cu instrucțiunile pentru aplicarea medicală în stat și limbile rusă, puse într-un ambalaj dintr-un carton.

Condiții de depozitare

Depozitați la o temperatură care să nu depășească 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Perioada de valabilitate

Nu utilizați după data de expirare a medicamentului.

Condiții de vânzare a farmaciei

Titularul certificatului de înregistrare

Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Adresa organizației care primește cereri de la consumatori cu privire la calitatea produselor (mărfurilor) din Republica Kazahstan

Responsabil pentru monitorizarea post-înregistrare a siguranței medicamentelor

Reprezentanța Sandoz Pharmaceuticals dd în Republica Kazahstan

Republica Kazahstan, 050051, Almaty, st. Luganskogo, 96, Centrul de afaceri "Keruen", Tel +7 (727) 2581048 Fax: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 - număr gratuit pentru Kazahstan



Articolul Următor
Tratamentul cu micoză pentru picioare